脊髄損傷後の神経移植
2026年7月1日 更新者：Washington University School of Medicine
脊髄損傷者の神経伝達を使用した手の機能の回復
神経移植手術は、頸髄損傷後の手の機能を改善することができます
調査の概要
詳細な説明
急性頸髄損傷の現在の治療戦略は限られています。 患者の生活の質を有意に改善し、長期的な機能的自立をもたらす治療オプションは、公衆衛生に大きな影響を与えます。
特定の目的: 手の機能を持たない完全な頸髄損傷の患者の治療における神経伝達手術の有効性を測定します。 患者の選択と手術の最適なタイミングに関連して患者の転帰を評価することにより、神経移植手術の効率を最適化します。
仮説: 脊髄損傷患者の末梢神経伝達は、手の機能を改善し、患者の生活の質と機能的自立を改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 患者が署名したインフォームド コンセント ドキュメント (ICD)
- 少なくとも肘の機能は保たれているが、腕と手の機能障害をもたらす頸髄損傷
- 四肢麻痺の手外科国際分類 (ICSHT) カテゴリー 0 - 4
- -安定したアメリカ脊髄損傷協会（ASIA）グレードA、B、またはCの患者、または中枢性脊髄症候群と診断され、少なくとも6か月の非手術療法後の運動検査で機能改善の証拠が最小限またはまったくない患者受傷後
- 神経伝達研究の適切な候補
- -研究プロトコルを喜んで遵守できる
- 怪我から48ヶ月未満
除外基準:
- 手術部位の活動性感染症または全身感染症
- -損傷後6か月以内の遠位運動機能の回復または進行中の臨床的回復
- 身体的または精神的に危うい
- 現在、長期ステロイド治療中
- 腕または手の受動的可動域における重大な関節拘縮および/または制限
- 活動性悪性腫瘍
- -患者の福祉または調査研究に影響を与える全身性疾患
- 妊娠中
- 免疫抑制または免疫無防備状態
- 重大な痛みまたは過敏症
- 上肢機能を回復するための腱移植の使用を妨げる以前または現在の損傷
- -結果の評価と研究への参加を困難にする程度の感情障害
- -腕神経叢損傷または全身性神経障害プロセスの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経移植
外科 - 安定した頸髄損傷の患者のための神経移植
|
神経伝達手順は、各患者の機能障害に合わせて個別化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上部運動強度の変化
時間枠：48ヶ月
|
患者の運動強度は、従来の手動運動テストを使用して、48か月にわたる臨床フォローアップで評価されます
|
48ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (DASH) スコアの変化
時間枠：48ヶ月
|
DASH スコアの変化を経時的に追跡し、術前、術後 6、12、18、24、36、48 か月後に評価します。
|
48ヶ月
|
|
Short Form 36 (SF-36) スコアの変化
時間枠：48ヶ月
|
SF-36スコアの変化を経時的に追跡し、術前に評価します.6、12、18、24.
術後36ヶ月と48ヶ月。
|
48ヶ月
|
|
ミシガンハンドアンケート（MHQ）の変更
時間枠：48ヶ月
|
MHQ の変化を経時的に追跡し、術前、術後 6、12、18、24、36、48 か月後に評価します。
|
48ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中および術後合併症の発生率
時間枠：48ヶ月
|
手術中および手術後の合併症の数。
|
48ヶ月
|
|
外科的介入に対するタイミングの影響
時間枠：48ヶ月
|
初期（12か月未満）対（12か月以上）の一次および二次転帰尺度に対するタイミングの影響を評価する
|
48ヶ月
|
|
再手術率
時間枠：48ヶ月
|
患者が再度手術を受ける必要がある割合。
|
48ヶ月
|
|
Sollerman Hand Function Testによって測定された手の機能
時間枠：48ヶ月
|
Sollerman Hand Function Test は、手術前、手術後、および 6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月に、研究チームの作業療法士による全体的な評価および評価の一部として実施されます。
36ヶ月と48ヶ月
|
48ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wilson Z Ray, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年3月20日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (推定)
2012年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。