척수 손상 후 신경 전달
2026년 7월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
척수 손상 환자의 신경 전이를 이용한 손 기능 회복
신경 전달 수술은 경추 척수 손상 후 개선된 손 기능을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 경추 척수 손상의 현재 치료 전략은 제한적입니다. 환자의 삶의 질과 장기적인 기능적 독립성에 의미 있는 개선을 제공하는 치료 옵션은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
특정 목표: 손 기능이 없는 완전한 경추 척수 손상 환자의 치료에서 신경 전달 수술의 효능을 측정합니다. 환자 선택 및 최적의 수술 시기와 관련하여 환자 결과를 평가하여 신경 전달 수술의 효율성을 최적화합니다.
가설: 척수 손상 환자의 말초 신경 전달은 손 기능을 개선하고 환자의 삶의 질과 기능적 독립성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 환자가 서명한 사전 동의 문서(ICD)
- 적어도 팔꿈치 기능이 보존된 팔 및 손 기능 손상을 초래하는 경추 척수 손상
- 국제 사지 마비 수술 분류(ICSHT) 카테고리 0 - 4
- ASIA(American Spinal Injury Association) 등급이 A, B 또는 C로 안정적이거나 중추 척수 증후군 진단을 받은 환자로서 최소 6개월의 비수술 요법 후 운동 검사에서 기능적 개선의 증거가 거의 없거나 전혀 없는 환자 부상 후
- 신경 전달 연구에 적합한 후보
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 부상 후 48개월 미만
제외 기준:
- 수술 부위의 활동성 감염 또는 전신 감염
- 부상 후 6개월 이내에 원위 운동 기능의 회복 또는 진행 중인 임상적 회복
- 신체적 또는 정신적으로 타협
- 현재 장기간 스테로이드 치료를 받고 있는
- 상당한 관절 구축 및/또는 팔 또는 손의 수동 운동 범위 제한
- 활동성 악성종양
- 환자의 복지 또는 연구 연구에 영향을 미칠 전신 질환
- 임신한
- 면역학적으로 억제되거나 면역이 약화된
- 상당한 통증 또는 과민증
- 상지 기능을 회복하기 위해 힘줄 이동을 사용하지 못하는 이전 또는 현재 부상
- 결과 평가 및 연구 참여를 어렵게 만드는 정도의 정동 장애
- 상완 신경총 손상 또는 전신 신경 병증 과정의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 전달
수술 - 안정적인 경추 척수 손상 환자를 위한 신경 이식
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신경 전달 절차는 각 환자의 기능적 결함에 따라 개별화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상위 모터 강도의 변화
기간: 48개월
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환자의 운동 강도는 기존의 수동 운동 테스트를 통해 48개월 동안 임상 후속 조치를 통해 평가됩니다.
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수 변화
기간: 48개월
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DASH 점수의 변화는 시간이 지남에 따라 추적되고 수술 전, 수술 후 6, 12, 18, 24, 36 및 48개월에 평가됩니다.
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48개월
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Short Form 36(SF-36) 점수 변화
기간: 48개월
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SF-36 점수의 변화는 시간 경과에 따라 추적되고 수술 전(6, 12, 18, 24) 평가됩니다.
수술 후 36개월 및 48개월.
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48개월
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MHQ(Michigan Hand Questionnaire)의 변경
기간: 48개월
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MHQ의 변화는 시간이 지남에 따라 추적되고 수술 전, 수술 후 6, 12, 18, 24, 36 및 48개월에 평가됩니다.
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48개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 합병증 비율
기간: 48개월
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수술 중 및 수술 후 합병증의 수.
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48개월
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외과 적 개입에 대한 타이밍의 영향
기간: 48개월
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초기(<12개월) 대 (>12개월) 일차 및 이차 결과 측정에 대한 시기의 영향을 평가합니다.
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48개월
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재수술율
기간: 48개월
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환자가 다시 수술을 받아야 하는 비율.
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48개월
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Sollerman Hand Function Test로 측정한 손 기능
기간: 48개월
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Sollerman 손 기능 검사는 수술 전, 수술 후, 그리고 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 연구 팀 작업 치료사에 의한 전반적인 평가 및 평가의 일부로 수행됩니다.
36개월 및 48개월
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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