Hermojen siirto selkäydinvamman jälkeen
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Käden toiminnan palauttaminen hermonsiirron avulla henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Hermojen siirtoleikkaus voi parantaa käsien toimintaa kohdunkaulan selkäydinvammojen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttien kohdunkaulan selkäydinvammojen nykyiset hoitostrategiat ovat edelleen rajallisia. Hoitovaihtoehdot, jotka parantavat merkittävästi potilaiden elämänlaatua ja pitkäaikaista toiminnallista riippumattomuutta, vaikuttavat merkittävästi kansanterveyteen.
Erityinen tavoite: Mittaa hermonsiirtoleikkauksen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on täydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma ilman käden toimintaa. Optimoi hermonsiirtoleikkauksen tehokkuus arvioimalla potilaan tuloksia suhteessa potilaan valintaan ja leikkauksen optimaaliseen ajoitukseen.
Hypoteesi: Perifeeriset hermosiirrot potilailla, joilla on selkäydinvamma, parantavat käsien toimintaa ja parantavat potilaan elämänlaatua ja toiminnallista itsenäisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumusasiakirja (ICD).
- Kohdunkaulan selkäydinvamma, joka johtaa käsivarren ja käden toimintahäiriöön, ja kyynärpään toiminta on säilynyt vähintään
- Kansainvälinen käsikirurgian luokittelu tetraplegiassa (ICSHT) luokka 0-4
- Potilaat, joilla on vakaa American Spinal Injury Associationin (ASIA) A-, B- tai C-aste tai joilla on diagnosoitu keskusnuoran oireyhtymä ja joilla on vähäisiä tai ei lainkaan merkkejä toiminnallisesta parantumisesta motorisessa tutkimuksessa vähintään 6 kuukauden ei-leikkauksen jälkeen vamman jälkeen
- Sopiva ehdokas hermonsiirtotutkimukseen
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
- < 48 kuukautta loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio leikkauskohdassa tai systeeminen infektio
- Distaalisen motorisen toiminnan palautuminen tai jatkuva kliininen palautuminen 6 kuukauden sisällä vamman jälkeen
- Fyysisesti tai henkisesti vaarantunut
- Tällä hetkellä pitkäkestoinen steroidihoito
- Merkittävät nivelkontraktuurit ja/tai passiivisen liikeradan rajoitukset kädessä tai kädessä
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Systeeminen sairaus, joka vaikuttaisi potilaan hyvinvointiin tai tutkimustutkimukseen
- Raskaana
- Immunologisesti heikentynyt tai immuunipuutteinen
- Merkittävä kipu tai yliherkkyys
- Aiempi tai nykyinen vamma, joka estää jännesiirtojen käytön yläraajojen toiminnan palauttamiseksi
- Sellainen mielialahäiriö, joka vaikeuttaisi tulosten arviointia ja opiskelua
- Aiempi brachial plexus -vaurio tai systeeminen neuropaattinen prosessi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermojen siirto
Kirurgiset - Hermojen siirrot potilaille, joilla on vakaa kohdunkaulan selkäydinvamma
|
Hermojen siirtomenettely räätälöidään jokaisen potilaan toimintavajeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ylemmän moottorin voimakkuudessa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Potilaiden motorista voimaa arvioidaan 48 kuukauden kliinisen seurannan aikana tavanomaisella manuaalisella moottoritestillä
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisissa (DASH) pisteissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
DASH-pisteiden muutosta seurataan ajan myötä ja arvioidaan ennen leikkausta, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) pisteissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
SF-36-pisteiden muutosta seurataan ajan myötä ja arvioidaan ennen leikkausta, 6, 12, 18, 24.
36 ja 48 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Muutos Michiganin käsikyselyssä (MHQ)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
MHQ:n muutosta seurataan ajan myötä ja arvioidaan ennen leikkausta, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Komplikaatioiden määrä leikkauksen sisällä ja sen jälkeen.
|
48 kuukautta
|
|
Ajoituksen vaikutus kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Arvioi ajoituksen vaikutusta primaari- ja toissijaisiin tulosmittauksiin, varhainen (<12 kuukautta) vs. (>12 kuukautta)
|
48 kuukautta
|
|
Toistonopeus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Taajuus, jolla potilas on leikattava uudelleen.
|
48 kuukautta
|
|
Käden toiminta, mitattuna Sollerman Hand Function Test -testillä
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Sollermanin käden toimintatesti suoritetaan osana tutkimusryhmän toimintaterapeutin kokonaisarviointia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
36 kuukautta ja 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Selkäytimen vammat
- Quadriplegia
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- Hermonsiirto
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTSCI -201208137
- CDMRP-SC140051 (Muu tunniste: eBRAP log number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .