Transfert nerveux après des lésions de la moelle épinière
1 juillet 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Restauration de la fonction de la main à l'aide de transferts nerveux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière
La chirurgie de transfert nerveux peut améliorer la fonction de la main après des lésions de la moelle épinière cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stratégies de traitement actuelles des lésions aiguës de la moelle épinière cervicale restent limitées. Les options de traitement qui apportent des améliorations significatives à la qualité de vie des patients et à l'indépendance fonctionnelle à long terme auront un impact significatif sur la santé publique.
Objectif spécifique : Mesurer l'efficacité de la chirurgie de transfert nerveux dans le traitement des patients atteints de lésions complètes de la moelle épinière cervicale sans fonction de la main. Optimisez l'efficacité de la chirurgie de transfert nerveux en évaluant les résultats des patients par rapport à la sélection des patients et au moment optimal de la chirurgie.
Hypothèse : Les transferts de nerfs périphériques chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière amélioreront la fonction de la main et amélioreront la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Document de consentement éclairé (ICD) signé par le patient
- Lésion de la moelle épinière cervicale entraînant une déficience fonctionnelle du bras et de la main, avec au moins une fonction du coude préservée
- Classification internationale de la chirurgie de la main dans la tétraplégie (ICSHT) catégorie 0 - 4
- Patients avec un grade A, B ou C stable de l'American Spinal Injury Association (ASIA), ou avec un diagnostic de syndrome du cordon central, montrant peu ou pas de signes d'amélioration fonctionnelle à l'examen moteur après au moins 6 mois de traitement non opératoire post-blessure
- Candidat approprié pour l'étude de transfert nerveux
- Volonté et capable de se conformer au protocole d'étude
- < 48 mois après la blessure
Critère d'exclusion:
- Infection active au niveau du site opératoire ou infection systémique
- Tout retour ou récupération clinique continue de la fonction motrice distale dans les 6 mois suivant la blessure
- Physiquement ou mentalement compromis
- Actuellement sous corticothérapie à long terme
- Contractures articulaires importantes et/ou limitations de l'amplitude passive des mouvements du bras ou de la main
- Malignité active
- Maladie systémique qui affecterait le bien-être du patient ou l'étude de recherche
- Enceinte
- Immunologiquement supprimé ou immunodéprimé
- Douleur importante ou hypersensibilité
- Blessure antérieure ou actuelle empêchant l'utilisation de transferts tendineux pour restaurer la fonction des membres supérieurs
- Trouble affectif d'un degré qui rendrait difficile l'évaluation des résultats et la participation à l'étude
- Antécédents de lésion du plexus brachial ou de processus neuropathique systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transfert nerveux
Chirurgical - Transferts nerveux pour les patients présentant des lésions stables de la moelle épinière cervicale
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Une procédure de transfert nerveux sera individualisée en fonction du déficit fonctionnel de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force motrice supérieure
Délai: 48 mois
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La force motrice des patients sera évaluée sur 48 mois de suivi clinique avec des tests moteurs manuels conventionnels
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des scores d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 48 mois
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L'évolution des scores DASH sera suivie dans le temps et évaluée en pré-opératoire, 6, 12, 18, 24, 36 et 48 mois post-opératoire.
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48 mois
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Modification des scores du formulaire court 36 (SF-36)
Délai: 48 mois
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L'évolution des scores SF-36 sera suivie dans le temps et évaluée en préopératoire, 6, 12, 18, 24.
36 et 48 mois post-opératoire.
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48 mois
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Modification du questionnaire sur la main du Michigan (MHQ)
Délai: 48 mois
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L'évolution du MHQ sera suivie dans le temps et évaluée en préopératoire, 6, 12, 18, 24, 36 et 48 mois postopératoire.
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48 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications peropératoires et postopératoires
Délai: 48 mois
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Le nombre de complications pendant et après l'opération.
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48 mois
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Effet du moment sur l'intervention chirurgicale
Délai: 48 mois
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Évaluer l'effet du calendrier sur les mesures de résultats primaires et secondaires, précoce (<12 mois) vs (>12 mois)
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48 mois
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Taux de réintervention
Délai: 48 mois
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Le rythme auquel un patient doit être opéré à nouveau.
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48 mois
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Fonction de la main, mesurée par le test de fonction de la main Sollerman
Délai: 48 mois
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Le test de la fonction de la main de Sollerman est effectué dans le cadre d'une évaluation globale par l'ergothérapeute de l'équipe d'étude avant, après l'opération et à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois.
36 mois et 48 mois
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (Estimé)
25 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Blessures à la moelle épinière
- Quadriplégie
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures neurochirurgicales
- Transfert Nerveux
Autres numéros d'identification d'étude
- NTSCI -201208137
- CDMRP-SC140051 (Autre identifiant: eBRAP log number)
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