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Transferencia nerviosa después de lesiones de la médula espinal

1 de julio de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine

Restauración de la función de la mano mediante transferencias nerviosas en personas con lesión de la médula espinal

La cirugía de transferencia de nervios puede mejorar la función de la mano después de lesiones de la médula espinal cervical

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las estrategias de tratamiento actuales de las lesiones agudas de la médula espinal cervical siguen siendo limitadas. Las opciones de tratamiento que proporcionen mejoras significativas en la calidad de vida del paciente y la independencia funcional a largo plazo tendrán un impacto significativo en la salud pública.

Objetivo Específico: Medir la eficacia de la cirugía de transferencia nerviosa en el tratamiento de pacientes con lesión medular cervical completa sin función de la mano. Optimice la eficiencia de la cirugía de transferencia de nervios mediante la evaluación de los resultados de los pacientes en relación con la selección de pacientes y el momento óptimo de la cirugía.

Hipótesis: Las transferencias de nervios periféricos en pacientes con lesiones de la médula espinal mejorarán la función de la mano y proporcionarán una mejora en la calidad de vida y la independencia funcional del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-65 años de edad
  2. Documento de consentimiento informado (DCI) firmado por el paciente
  3. Lesión de la médula espinal cervical que resulta en un deterioro funcional del brazo y la mano, con al menos la función del codo preservada
  4. Clasificación Internacional de Cirugía de la Mano en Tetraplejía (ICSHT) categoría 0 - 4
  5. Pacientes con un grado A, B o C estable de la American Spinal Injury Association (ASIA), o con un diagnóstico de síndrome medular central, que muestren evidencia mínima o nula de mejoría funcional en el examen motor después de al menos 6 meses de terapia no quirúrgica después de la lesión
  6. Candidato apropiado para el estudio de transferencia nerviosa
  7. Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo del estudio.
  8. < 48 meses desde la lesión

Criterio de exclusión:

  1. Infección activa en el sitio operatorio o infección sistémica
  2. Cualquier retorno o recuperación clínica en curso de la función motora distal dentro de los 6 meses posteriores a la lesión
  3. Comprometidos física o mentalmente
  4. Actualmente en tratamiento con esteroides a largo plazo
  5. Contracturas articulares significativas y/o limitaciones en el rango de movimiento pasivo en el brazo o la mano
  6. malignidad activa
  7. Enfermedad sistémica que afectaría el bienestar del paciente o el estudio de investigación.
  8. Embarazada
  9. Inmunológicamente suprimido o inmunocomprometido
  10. Dolor significativo o hipersensibilidad
  11. Lesión anterior o actual que impide el uso de transferencias de tendones para restaurar la función de las extremidades superiores
  12. Trastorno afectivo de un grado que dificultaría la evaluación de los resultados y la participación en el estudio
  13. Antecedentes de lesión del plexo braquial o proceso neuropático sistémico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Transferencia nerviosa
Quirúrgico: transferencias nerviosas para pacientes con lesiones estables de la médula espinal cervical
Se individualizará un procedimiento de transferencia nerviosa al déficit funcional de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza motora superior
Periodo de tiempo: 48 meses
La fuerza motora de los pacientes se evaluará durante 48 meses de seguimiento clínico con pruebas motoras manuales convencionales
48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 48 meses
El cambio en las puntuaciones DASH se seguirá a lo largo del tiempo y se evaluará antes de la operación, 6, 12, 18, 24, 36 y 48 meses después de la operación.
48 meses
Cambio en las puntuaciones de la forma abreviada 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 48 meses
El cambio en las puntuaciones del SF-36 se seguirá a lo largo del tiempo y se evaluará antes de la operación, 6, 12, 18, 24. 36 y 48 meses después de la operación.
48 meses
Cambio en el cuestionario de mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: 48 meses
El cambio en MHQ se seguirá a lo largo del tiempo y se evaluará antes de la operación, 6, 12, 18, 24, 36 y 48 meses después de la operación.
48 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias
Periodo de tiempo: 48 meses
El número de complicaciones dentro y después de la operación.
48 meses
Efecto del momento en la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 48 meses
Evaluar el efecto del momento en las medidas de resultado primarias y secundarias, temprano (<12 meses) vs. (>12 meses)
48 meses
Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: 48 meses
La velocidad a la que un paciente necesita ser operado de nuevo.
48 meses
Función de la mano, medida por la prueba de función de la mano de Sollerman
Periodo de tiempo: 48 meses
La prueba de función de la mano de Sollerman se realiza como parte de una evaluación y evaluación general por parte del terapeuta ocupacional del equipo de estudio antes de la operación, después de la operación y a los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses. 36 meses y 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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