Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nervöverföring efter ryggmärgsskador

1 juli 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Återställa handfunktionen med hjälp av nervöverföringar hos personer med ryggmärgsskada

Nervöverföringskirurgi kan ge förbättrad handfunktion efter ryggmärgsskada i livmoderhalsen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandlingsstrategier för akuta ryggmärgsskador i livmoderhalsen är fortfarande begränsade. Behandlingsalternativ som ger meningsfulla förbättringar av patienternas livskvalitet och långsiktigt funktionellt oberoende kommer att ge en betydande inverkan på folkhälsan.

Specifikt mål: Mäta effektiviteten av nervöverföringskirurgi vid behandling av patienter med kompletta ryggmärgsskador utan handfunktion. Optimera effektiviteten av nervöverföringskirurgi genom att utvärdera patientresultat i relation till patientval och optimal tidpunkt för operationen.

Hypotes: Perifera nervöverföringar hos patienter med ryggmärgsskada kommer att förbättra handfunktionen och ge förbättring av patientens livskvalitet och funktionellt oberoende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år
  2. Informerat samtycke (ICD) undertecknat av patienten
  3. Cervikal ryggmärgsskada som resulterar i funktionsnedsättning i arm och hand, med åtminstone bevarad armbågsfunktion
  4. Internationell klassificering av handkirurgi vid tetraplegi (ICSHT) kategori 0 - 4
  5. Patienter med en stabil American Spinal Injury Association (ASIA) grad av A, B eller C, eller med en diagnos av centralt navelsträngssyndrom, som visar minimala eller inga tecken på funktionell förbättring i motorisk undersökning efter minst 6 månaders icke-operativ terapi efter skada
  6. Lämplig kandidat för nervöverföringsstudie
  7. Vill och kan följa studieprotokollet
  8. < 48 månader från skadan

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv infektion på operationsstället eller systemisk infektion
  2. Eventuell återkomst eller pågående klinisk återhämtning av distal motorisk funktion inom 6 månader efter skada
  3. Fysiskt eller psykiskt komprometterad
  4. Genomgår för närvarande långvarig steroidbehandling
  5. Betydande ledkontrakturer och/eller begränsningar i passivt rörelseomfång i armen eller handen
  6. Aktiv malignitet
  7. Systemisk sjukdom som skulle påverka patientens välbefinnande eller forskningsstudien
  8. Gravid
  9. Immunologiskt undertryckt eller immunförsvagad
  10. Betydande smärta eller överkänslighet
  11. Tidigare eller aktuell skada som förhindrar användning av senöverföringar för att återställa övre extremitetsfunktion
  12. Affektiv störning av en examen som skulle försvåra resultatbedömning och studiedeltagande
  13. Historik av plexus brachialis skada eller systemisk neuropatisk process

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nervöverföring
Kirurgisk - Nervöverföringar för patienter med stabila cervikala ryggmärgsskador
Procedur: Nervöverföring
En nervöverföringsprocedur kommer att anpassas till varje patients funktionella underskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övre motorstyrka
Tidsram: 48 månader
Patienternas motoriska styrka kommer att bedömas under 48 månaders klinisk uppföljning med konventionella manuella motoriska tester
48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i resultat för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 48 månader
Förändringen i DASH-poäng kommer att följas över tid och bedömas preoperativt, 6,12, 18, 24, 36 och 48 månader postoperativt.
48 månader
Förändring i kortform 36 (SF-36) poäng
Tidsram: 48 månader
Förändringen i SF-36-poäng kommer att följas över tiden och bedömas preoperativt, 6, 12, 18, 24. 36 och 48 månader efter operationen.
48 månader
Förändring i Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsram: 48 månader
Förändringen i MHQ kommer att följas över tid och bedömas preoperativt, 6, 12, 18, 24, 36 och 48 månader postoperativt.
48 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal intraoperativa och postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 månader
Antalet komplikationer inom och efter operationen.
48 månader
Effekt av timing på kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 48 månader
Bedöm effekten av timing på primära och sekundära utfallsmått, tidigt (<12 månader) kontra (>12 månader)
48 månader
Reoperationstakt
Tidsram: 48 månader
Den takt med vilken en patient behöver opereras igen.
48 månader
Handfunktion, mätt med Sollerman Hand Function Test
Tidsram: 48 månader
Sollerman Hand Function Test utförs som en del av en övergripande utvärdering och bedömning av studieteamet Arbetsterapeut preoperativt, postoperativt och efter 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader. 36 månader och 48 månader
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

United States Department of Defense
CDMRP

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

25 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTSCI -201208137
  • CDMRP-SC140051 (Annan identifierare: eBRAP log number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera