Transferência de nervo após lesões na medula espinhal
1 de julho de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Restaurando a função da mão usando transferências nervosas em pessoas com lesão da medula espinhal
A cirurgia de transferência de nervo pode melhorar a função da mão após lesões na medula espinhal cervical
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estratégias atuais de tratamento de lesões agudas da medula espinhal cervical permanecem limitadas. As opções de tratamento que proporcionam melhorias significativas na qualidade de vida do paciente e na independência funcional a longo prazo proporcionarão um impacto significativo na saúde pública.
Objetivo Específico: Medir a eficácia da cirurgia de transferência de nervo no tratamento de pacientes com lesão medular cervical completa sem função manual. Otimize a eficiência da cirurgia de transferência de nervo avaliando os resultados do paciente em relação à seleção do paciente e ao momento ideal da cirurgia.
Hipótese: As transferências de nervos periféricos em pacientes com lesão medular melhorarão a função da mão e proporcionarão melhora na qualidade de vida e na independência funcional do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CID) assinado pelo paciente
- Lesão da medula espinhal cervical resultando em comprometimento funcional do braço e da mão, com pelo menos função preservada do cotovelo
- Classificação Internacional de Cirurgia da Mão em Tetraplegia (ICSHT) categoria 0 - 4
- Pacientes com classificação A, B ou C da American Spinal Injury Association (ASIA) estável, ou com diagnóstico de síndrome da medula central, mostrando mínima ou nenhuma evidência de melhora funcional no exame motor após pelo menos 6 meses de terapia não cirúrgica pós-lesão
- Candidato apropriado para estudo de transferência de nervo
- Disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo
- < 48 meses desde a lesão
Critério de exclusão:
- Infecção ativa no local da operação ou infecção sistêmica
- Qualquer retorno ou recuperação clínica contínua da função motora distal dentro de 6 meses após a lesão
- Fisicamente ou mentalmente comprometido
- Atualmente em tratamento prolongado com esteroides
- Contraturas articulares significativas e/ou limitações na amplitude de movimento passiva no braço ou na mão
- Malignidade ativa
- Doença sistêmica que afetaria o bem-estar do paciente ou o estudo de pesquisa
- Grávida
- Imunologicamente suprimidos ou imunocomprometidos
- Dor significativa ou hipersensibilidade
- Lesão anterior ou atual impedindo o uso de transferências de tendão para restaurar a função da extremidade superior
- Transtorno afetivo de grau que dificultaria a avaliação dos resultados e a participação no estudo
- História de lesão do plexo braquial ou processo neuropático sistêmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transferência de Nervo
Cirúrgico - Transferências de nervos para pacientes com lesões estáveis da medula espinhal cervical
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Um procedimento de transferência de nervo será individualizado para o déficit funcional de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força motora superior
Prazo: 48 meses
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A força motora dos pacientes será avaliada ao longo de 48 meses de acompanhamento clínico com testes motores manuais convencionais
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de incapacidades de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 48 meses
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A mudança nas pontuações DASH será acompanhada ao longo do tempo e avaliada no pré-operatório, 6,12, 18, 24, 36 e 48 meses após a cirurgia.
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48 meses
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Mudança nas pontuações do Short Form 36 (SF-36)
Prazo: 48 meses
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A mudança nas pontuações do SF-36 será acompanhada ao longo do tempo e avaliada no pré-operatório, 6, 12, 18, 24.
36 e 48 meses de pós-operatório.
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48 meses
|
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Mudança no Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Prazo: 48 meses
|
A mudança no MHQ será acompanhada ao longo do tempo e avaliada no pré-operatório, 6, 12, 18, 24, 36 e 48 meses após a cirurgia.
|
48 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de complicações intra e pós-operatórias
Prazo: 48 meses
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O número de complicações durante e após a operação.
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48 meses
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Efeito do tempo na intervenção cirúrgica
Prazo: 48 meses
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Avalie o efeito do tempo nas medidas de resultados primários e secundários, precoce (<12 meses) vs. (>12 meses)
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48 meses
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Taxa de reoperação
Prazo: 48 meses
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A taxa na qual um paciente precisa ser operado novamente.
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48 meses
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Função manual, medida pelo teste de função manual de Sollerman
Prazo: 48 meses
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O Teste de Função da Mão de Sollerman é realizado como parte de uma avaliação e avaliação geral pelo Terapeuta Ocupacional da equipe de estudo no pré-operatório, pós-operatório e aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
36 meses e 48 meses
|
48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
25 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões da Medula Espinhal
- Quadriplegia
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos neurocirúrgicos
- Transferência Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- NTSCI -201208137
- CDMRP-SC140051 (Outro identificador: eBRAP log number)
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