Пересадка нерва после травм спинного мозга
1 июля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Восстановление функции кисти с помощью переноса нервов у лиц с травмой спинного мозга
Операция по пересадке нерва может улучшить функцию рук после травм шейного отдела спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существующие стратегии лечения острых повреждений шейного отдела спинного мозга остаются ограниченными. Варианты лечения, которые обеспечивают значительное улучшение качества жизни пациентов и долгосрочную функциональную независимость, окажут значительное влияние на общественное здравоохранение.
Конкретная цель: Измерить эффективность операции по пересадке нерва при лечении пациентов с полным повреждением шейного отдела спинного мозга без функции руки. Оптимизируйте эффективность операции по пересадке нерва, оценивая результаты лечения пациентов в зависимости от выбора пациента и оптимального времени операции.
Гипотеза: Пересадка периферических нервов у пациентов с травмами спинного мозга улучшит функцию рук и обеспечит улучшение качества жизни и функциональной независимости пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Документ информированного согласия (ICD), подписанный пациентом
- Повреждение шейного отдела спинного мозга, приводящее к функциональному нарушению руки и кисти, по крайней мере, с сохранением функции локтя
- Международная классификация хирургии кисти при тетраплегии (ICSHT) категория 0 - 4
- Пациенты со стабильной степенью A, B или C по шкале Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) или с диагнозом синдрома центрального спинного мозга, демонстрирующие минимальное функциональное улучшение или отсутствие признаков функционального улучшения при моторном обследовании после не менее 6 месяцев консервативной терапии. после травмы
- Подходящий кандидат для исследования переноса нерва
- Желание и способность соблюдать протокол исследования
- < 48 месяцев после травмы
Критерий исключения:
- Активная инфекция в месте операции или системная инфекция
- Любое восстановление или продолжающееся клиническое восстановление дистальной двигательной функции в течение 6 месяцев после травмы.
- Физически или психически скомпрометирован
- В настоящее время проходит длительную стероидную терапию.
- Значительные контрактуры суставов и/или ограничение пассивного диапазона движений в руке или кисти
- Активное злокачественное новообразование
- Системное заболевание, которое может повлиять на благополучие пациента или на результаты исследования
- Беременная
- Иммунологически подавленный или ослабленный иммунитет
- Сильная боль или гиперчувствительность
- Предыдущая или текущая травма, препятствующая использованию трансплантации сухожилия для восстановления функции верхней конечности
- Аффективное расстройство такой степени, что затрудняет оценку результатов и участие в исследовании.
- Травма плечевого сплетения или системный нейропатический процесс в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Передача нерва
Хирургия - Пересадка нервов для пациентов со стабильными повреждениями шейного отдела спинного мозга
|
Процедура переноса нерва будет индивидуализирована в зависимости от функционального дефицита каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение верхней двигательной силы
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Двигательная сила пациентов будет оцениваться в течение 48 месяцев клинического наблюдения с помощью обычного мануального моторного тестирования.
|
48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей инвалидности рук, плеч и кистей (DASH)
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Изменения в баллах DASH будут отслеживаться с течением времени и оцениваться до операции, через 6, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев после операции.
|
48 месяцев
|
|
Изменение баллов за короткую форму 36 (SF-36)
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Изменения в баллах SF-36 будут отслеживаться с течением времени и оцениваться до операции, 6, 12, 18, 24.
36 и 48 месяцев после операции.
|
48 месяцев
|
|
Изменения в Мичиганском вопроснике рук (MHQ)
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Изменение MHQ будет отслеживаться с течением времени и оцениваться до операции, через 6, 12, 18, 24, 36 и 48 месяцев после операции.
|
48 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационных и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Количество осложнений во время и после операции.
|
48 месяцев
|
|
Влияние времени на хирургическое вмешательство
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Оцените влияние сроков на первичные и вторичные показатели исхода, раннее (<12 месяцев) по сравнению с (>12 месяцев)
|
48 месяцев
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Частота повторных операций пациента.
|
48 месяцев
|
|
Функция руки, измеренная тестом функции руки Соллермана
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Функциональный тест Соллермана проводится как часть общей оценки и оценки исследовательской группой трудотерапевта до операции, после операции и через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца.
36 месяцев и 48 месяцев
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Травмы спинного мозга
- Квадриплегия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Нейрохирургические процедуры
- Нервный перенос
Другие идентификационные номера исследования
- NTSCI -201208137
- CDMRP-SC140051 (Другой идентификатор: eBRAP log number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .