労作筋機能不全の栄養による予防 (MUSREC)
調査の概要
詳細な説明
最初のスクリーニングアンケートにより、一般的な適格性が決定されます。 研究者らは、低から中等度のコリン摂取量(<450 mg/日)の白人の若い男性を対象に、激しい偏心運動(ダンベルを使用して非利き腕の肘屈筋を12回収縮させる)をさせて、運動に対するCK反応(高/低)をスクリーニングする予定です。 100% 最大リフト能力)、72 時間(3 日)後に CK、メタボロミクスおよび遺伝子測定のためにフィンガースティックで 250 μl の毛細管血を採取します。
研究者らは、白人男性の約60%に存在するメチレンテトラヒドロ葉酸デヒドロゲナーゼ1(MTHFD1)の1958 A対立遺伝子を持つCK反応者30人を募集する計画を立てている。
すべての参加者は、国立がん研究所が提供するオンライン自動プログラムを使用して、3 日間の 24 時間の食事インタビューを完了するよう求められます。 介入研究の参加者は、2 つの介入期間の最後の 3 日間にも完全な面接を受ける必要があります。採用された候補者は、介入なしで最初の運動チャレンジを行い、その後、最初のサプリメント (ランダム化されたコリンまたはプラセボ)、さらに 3 週間後に、補完的な 2 番目のサプリメント(最初にプラセボを摂取した場合はコリン、最初にコリンを摂取した場合はプラセボ)を使用して 3 回目のチャレンジを行います。
コードのみで特定されたサンプルは、筋肉の健康およびコリン代謝に関連する追加の遺伝マーカーの分析が可能になったときにそのようなマーカーの分析ができるようにするために、UNC Nutrition Research Instituteで無期限に保管されます。 このような分析は、ノースカロライナ大学栄養研究所 (UNC NRI) または PI にサービスを提供する外部研究所で実施される場合があります。 そのような追加分析が意図されなくなった場合、または実行不可能になった場合、または研究者がこの研究を継続しなくなった場合、サンプルは破棄されます。 サンプルの保管はオプションではありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- UNC Nutrition Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白人
- コリン摂取量が450mg未満
- 労作性筋機能不全
- 影響を受けやすい遺伝子プロファイル
除外基準:
- 重度の慢性疾患
- 腕の可動範囲が制限される
- 処方薬の使用が必要な場合
- 栄養補助食品の必須使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:コリン
ホスファチジルコリン
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1日あたり480 mgのコリンを含む4カプセル
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
植物油
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
クレアチンキナーゼ (CK) 活性
時間枠:3週間
|
労作負荷に応じたCK活性が測定されます。
|
3週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Kohlmeier, MD、University of North Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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