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労作筋機能不全の栄養による予防 (MUSREC)

2017年10月12日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
研究者らは、コリンのサプリメントが、非常に一般的な遺伝的脆弱性を持つ若い男性の筋肉の健康を保護できるかどうかを調べたいと考えています。 短時間だが激しい腕の運動に反応し、共通の遺伝子プロファイルを持つ男性には、コリンサプリメントを3週間、プラセボを3週間服用してもらう。 サプリメント研究の開始前、および3週間後と6週間後に、研究者は運動負荷に対する反応をテストし、摂取したすべての食物を記録するよう求めます。

調査の概要

詳細な説明

最初のスクリーニングアンケートにより、一般的な適格性が決定されます。 研究者らは、低から中等度のコリン摂取量(<450 mg/日)の白人の若い男性を対象に、激しい偏心運動(ダンベルを使用して非利き腕の肘屈筋を12回収縮させる)をさせて、運動に対するCK反応(高/低)をスクリーニングする予定です。 100% 最大リフト能力)、72 時間(3 日)後に CK、メタボロミクスおよび遺伝子測定のためにフィンガースティックで 250 μl の毛細管血を採取します。

研究者らは、白人男性の約60%に存在するメチレンテトラヒドロ葉酸デヒドロゲナーゼ1(MTHFD1)の1958 A対立遺伝子を持つCK反応者30人を募集する計画を立てている。

すべての参加者は、国立がん研究所が提供するオンライン自動プログラムを使用して、3 日間の 24 時間の食事インタビューを完了するよう求められます。 介入研究の参加者は、2 つの介入期間の最後の 3 日間にも完全な面接を受ける必要があります。採用された候補者は、介入なしで最初の運動チャレンジを行い、その後、最初のサプリメント (ランダム化されたコリンまたはプラセボ)、さらに 3 週間後に、補完的な 2 番目のサプリメント(最初にプラセボを摂取した場合はコリン、最初にコリンを摂取した場合はプラセボ)を使用して 3 回目のチャレンジを行います。

コードのみで特定されたサンプルは、筋肉の健康およびコリン代謝に関連する追加の遺伝マーカーの分析が可能になったときにそのようなマーカーの分析ができるようにするために、UNC Nutrition Research Instituteで無期限に保管されます。 このような分析は、ノースカロライナ大学栄養研究所 (UNC NRI) または PI にサービスを提供する外部研究所で実施される場合があります。 そのような追加分析が意図されなくなった場合、または実行不可能になった場合、または研究者がこの研究を継続しなくなった場合、サンプルは破棄されます。 サンプルの保管はオプションではありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
        • UNC Nutrition Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 白人
  • コリン摂取量が450mg未満
  • 労作性筋機能不全
  • 影響を受けやすい遺伝子プロファイル

除外基準:

  • 重度の慢性疾患
  • 腕の可動範囲が制限される
  • 処方薬の使用が必要な場合
  • 栄養補助食品の必須使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コリン
ホスファチジルコリン
1日あたり480 mgのコリンを含む4カプセル
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
植物油

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチンキナーゼ (CK) 活性
時間枠:3週間
労作負荷に応じたCK活性が測定されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Kohlmeier, MD、University of North Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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