Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasituslihasten toimintahäiriöiden ravitsemuksellinen ehkäisy (MUSREC)

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tutkijat haluavat selvittää, voiko koliinilisä suojella lihasten terveyttä nuorilla miehillä, joilla on hyvin yleisiä geneettisiä haavoittuvuuksia. Miehiä, jotka reagoivat lyhyeen, mutta intensiiviseen käsiharjoitussarjaan ja joilla on yhteinen geneettinen profiili, pyydetään käyttämään koliinilisää kolmen viikon ajan ja lumelääkettä kolmen viikon ajan. Ennen täydennystutkimuksen aloittamista ja 3 ja 6 viikon kuluttua tutkijat testaavat vasteen harjoitushaasteeseen ja pyytävät, että kaikki syödyt ruoat kirjataan muistiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen seulontakysely määrittää yleisen kelpoisuuden. Tutkijat seulovat valkoisia nuoria miehiä, joilla on alhainen tai kohtalainen koliinin saanti (<450 mg/d) CK-vasteen suhteen rasitukseen (korkea/matala) pyytämällä heitä tekemään intensiivistä eksentrinen harjoitusta (12 ei-dominoivan käsivarren kyynärpään koukistussupistusta käsipainolla). 100 % maksimaalinen nostokyky) ja sitten 72 tuntia (3 päivää) myöhemmin 250 μl kapillaariverta sormentikulla CK-, metabolomista ja geneettistä mittausta varten.

Tutkijat aikovat värvätä 30 CK-vastaavaa, joilla on metyleenitetrahydrofolaattidehydrogenaasi 1:n (MTHFD1) 1958 A-alleeli, jota esiintyy noin 60 %:lla valkoihoisista miehistä.

Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kolmena päivänä 24 tunnin ruokavaliohaastatteluja National Cancer Instituten tarjoaman automatisoidun online-ohjelman avulla. Interventiotutkimuksen osallistujien on myös suoritettava täydelliset haastattelut kahden interventiojakson kolmena viimeisenä päivänä. Rekrytoidut hakijat tekevät ensimmäisen harjoitushaasteen ilman interventiota, sitten toisen haasteen kolmen viikon kuluttua ensimmäisellä lisäravinnolla (satunnaistettu koliini tai lumelääke), sitten kolmas haaste kolmen viikon kuluttua täydentävällä toisella lisäravinteella (koliini, jos he saivat ensin lumelääkettä, lumelääke, jos he saivat koliinin ensin).

Vain koodilla tunnistettuja näytteitä säilytetään toistaiseksi UNC:n ravitsemustutkimuslaitoksessa, jotta voidaan analysoida muita lihasten terveyteen ja koliinimetaboliaan liittyviä geneettisiä markkereita, kun tällaisten markkerien analysointikapasiteetti tulee saataville. Tällaiset analyysit voidaan tehdä Pohjois-Carolinan yliopiston ravitsemustutkimusinstituutissa (UNC NRI) tai ulkopuolisissa laboratorioissa, jotka tarjoavat palvelua PI:lle. Näytteet tuhotaan, kun tällaisia ​​lisäanalyysejä ei enää ole tarkoitettu tai toteutettavissa tai jos tutkijat eivät jatka tutkimusta. Näytteiden säilyttäminen ei ole valinnaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen
  • koliinin saanti alle 450 mg
  • rasittava lihasten toimintahäiriö
  • herkkä geneettinen profiili

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava krooninen sairaus
  • rajoitettu käsien liikerata
  • vaaditaan reseptilääkkeiden käyttöä
  • tarvitaan ravintolisien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Koliini
Fosfatidyylikoliini
Ravintolisä: Koliini
4 kapselia, joissa on 480 mg koliinia päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kasviöljy
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
CK-aktiivisuus vasteena rasitushaasteeseen mitataan.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Kohlmeier, MD, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa