Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywieniowa profilaktyka wysiłkowej dysfunkcji mięśni (MUSREC)

12 października 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badacze chcą dowiedzieć się, czy suplement choliny może chronić zdrowie mięśni u młodych mężczyzn z bardzo częstymi wadami genetycznymi. Mężczyźni, którzy zareagują na krótki, ale intensywny zestaw ćwiczeń ramion i mają wspólny profil genetyczny, zostaną poproszeni o stosowanie suplementu choliny przez trzy tygodnie i placebo przez trzy tygodnie. Przed rozpoczęciem badania suplementacji oraz po 3 i 6 tygodniach badacze przetestują reakcję na wyzwanie związane z wysiłkiem fizycznym i poproszą o odnotowanie wszystkich spożywanych pokarmów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępny kwestionariusz przesiewowy określi ogólne uprawnienia. Badacze będą badać białych młodych mężczyzn z niskim lub umiarkowanym spożyciem choliny (<450 mg/d) pod kątem reakcji CK na ćwiczenia (wysoka/niska), zmuszając ich do wykonywania intensywnych ćwiczeń ekscentrycznych (12 skurczów zginaczy łokcia niedominującej ręki z hantlami w 100% maksymalnego udźwigu), a następnie 72 godziny (3 dni) później pobierz palcem 250 μl krwi włośniczkowej do pomiarów CK, metabolomicznych i genetycznych.

Badacze planują rekrutację 30 osób odpowiadających na CK z allelem A 1958 dehydrogenazy metylenotetrahydrofolianowej 1 (MTHFD1), który występuje u około 60% mężczyzn rasy kaukaskiej.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie w ciągu trzech dni 24-godzinnych wywiadów dietetycznych z automatycznym programem online dostarczonym przez National Cancer Institute. Uczestnicy badania interwencyjnego będą również musieli przejść pełne wywiady w ostatnich trzech dniach dwóch okresów interwencji. Zrekrutowani kandydaci wykonają wstępną próbę wysiłkową bez interwencji, a następnie drugą próbę po trzech tygodniach z pierwszym suplementem (randomizowana cholina lub placebo), a następnie trzecia prowokacja po kolejnych trzech tygodniach z uzupełniającym drugim suplementem (cholina, jeśli najpierw otrzymali placebo, placebo, jeśli najpierw otrzymali cholinę).

Próbki oznaczone jedynie za pomocą kodu będą przechowywane przez czas nieokreślony w UNC Nutrition Research Institute, aby umożliwić analizę dodatkowych markerów genetycznych związanych ze zdrowiem mięśni i metabolizmem choliny, gdy dostępna będzie zdolność do analizy takich markerów. Analizy takie mogą być wykonywane w Instytucie Badań nad Żywieniem Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC PIB) lub w zewnętrznych laboratoriach świadczących usługi na rzecz IP. Próbki zostaną zniszczone, gdy takie dodatkowe analizy nie będą już zamierzone lub wykonalne lub jeśli badacze nie będą kontynuować badań. Przechowywanie próbek nie jest opcjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • spożycie choliny poniżej 450 mg
  • dysfunkcja mięśni wysiłkowych
  • wrażliwy profil genetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka przewlekła choroba
  • ograniczony zakres ruchu ramienia
  • konieczność stosowania leków na receptę
  • konieczność stosowania suplementów diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cholina
Fosfatydylocholina
Suplement diety: Cholina
4 kapsułki z 480 mg choliny dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olej roślinny
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność kinazy kreatynowej (CK).
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmierzona zostanie aktywność CK w odpowiedzi na prowokację wysiłkową.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Kohlmeier, MD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj