経皮的気管切開術 - 3 つの方法間の体系的な比較: 前向き研究
経皮的気管切開 - 米国ガイド下気管切開、気管支鏡下ガイド気管切開、および直接喉頭鏡下気管切開の 3 つの方法の体系的な比較。
経皮的気管切開術は、世界中のほとんどの集中治療室で日常的に行われています。いくつかの研究により、この手術は手術室での開腹手術と比較して安全で経済的であることが示されています。
国内の多くの施設と同様に、当施設でも、解剖学的構造の位置に応じて、直接喉頭鏡検査によって声帯近くの高い位置にチューブを配置し、その後針で気管を穿刺することによって手術を行うことが許容されます。首の触診。
リアルタイムの直接超音波検査や気管支鏡検査などの技術的支援を使用すると、経皮的気管切開術の実行による合併症の発生率を大幅に減らすことができます。
これまでのところ、3 つの方法間の体系的な比較は行われていません。
調査の概要
詳細な説明
経皮的気管切開は、気道閉塞、長時間の呼吸補助の必要性、呼吸トイレの改善、頭頸部処置前の予防、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の場合など、多くの適応症で世界中のほとんどの集中治療室で日常的に行われています。 。
いくつかの研究では、この手術が手術室での開腹手術と比較して安全で経済的であることが示されています。
世界中の多くの場所では、隣接する構造への損傷、チューブの高い位置または低い位置、気管の後壁への損傷を防ぐために、気管支鏡の指導の下で手術を実行し、最終的な位置を承認するのが慣例となっています。チューブの。 ただし、気管支鏡の使用は、機器の入手可能性、操作者の知識、気管と高炭酸ガスの一時的な閉塞、処置時間の増加、およびメンテナンス費用（消毒、交換など）によって異なります。
経皮的処置の前に実行される超音波は、気管周囲の隣接構造への損傷を防ぎ、チューブが高位置に配置されるのを防ぐのに役立つ可能性があります。 針経路のリアルタイム視覚化を備えた二重超音波検査の使用は、中心静脈カテーテル法などの処置で日常的に行われており、気道閉塞や高炭酸ガスを引き起こすことなく経皮的気管切開術の安全性と精度を向上させる可能性があります。 この手順の実現可能性は、Rajajee らの記事で検討されています。
国内の多くの施設と同様に、当施設でも、解剖学的構造の位置に応じて、直接喉頭鏡検査によって声帯近くの高い位置にチューブを配置し、その後針で気管を穿刺することによって手術を行うことが許容されます。首の触診。
これまでのところ、3 つの方法間の体系的な比較は行われていません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル、64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経皮的気管切開を必要とする様々な傷害を負い、挿管されているすべての患者（院内患者および外来患者）
- 18歳以上
除外基準:
- 患者の参加同意はありません。
- 解剖学的問題により経皮的気管切開が不可能であり、手術室での開腹手術が必要となる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡検査
当研究所で認められている経皮的気管切開術の実施：直接喉頭鏡検査によりチューブを声帯近くのより高い位置に設置します。
第2段階では、首の解剖学的配置の触診によって針による気管穿孔が行われます。
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経皮的気管切開術の 3 つの方法
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アクティブコンパレータ：リアルタイム超音波検査
経皮的気管切開は、輪状突起と気管輪の音響影を使用したリアルタイム超音波検査 (針の経路の視覚化) によってガイドされます。 どちらの方法でも、ガイドワイヤーを通過させた後、針を刺した解剖学的位置を特定するために、正面図が光学的手段によって確認され、その後すぐに引き出されます。 |
経皮的気管切開術の 3 つの方法
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アクティブコンパレータ：気管支鏡検査
経皮的気管切開術は気管支鏡検査によって行われます。
最初に、気管支鏡で観察される所望の高さに従ってチューブが配置され、第 2 段階では、透過照明下で針による気管穿孔が行われ、針の進入とガイド ワイヤの通過がリアルタイムで表示されます。
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経皮的気管切開術の 3 つの方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体系的な比較
時間枠：3年
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安全性の観点から経皮的気管切開術の 3 つの方法を系統的に比較したものです。軽度および重度の手術中の罹患率と死亡率 (最大 30 日)。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度の疾病
時間枠：3年
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患者間の軽度の罹患率、および同じ基準に基づく院内患者と処置のためにユニットに来る残りの入院患者との比較。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Sorkine, professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経皮的気管切開術の臨床試験
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Medtronic Endovascular完了