Perkutaaninen trakeostomia – kolmen menetelmän systemaattinen vertailu: tulevaisuuden tutkimus
Perkutaaninen trakeostomia – kolmen menetelmän systemaattinen vertailu: USA:n ohjaama trakeostomia, bronkoskooppiohjattu trakeostomia ja suora kurkunpään trakeostomia.
Perkutaanista trakeostomiaa tehdään rutiininomaisesti useimmissa tehohoitoyksiköissä maailmassa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpide on turvallinen ja taloudellisesti tehokas verrattuna leikkaussalin avokirurgiseen leikkaukseen.
Meidän laitoksessamme, kuten monissa maan laitoksissa, on hyväksyttävää suorittaa leikkaus asettamalla putki korkealle asentoon äänihuulien lähelle suoralla laryngoskopialla ja puhkaisemalla henkitorvi neulalla anatomian sijainnin mukaan. kaulan tunnustelu.
Teknisten apuvälineiden, kuten suoran sonografian ja bronkoskopian käyttö reaaliajassa voi merkittävästi vähentää komplikaatioiden määrää perkutaanisen trakeostomian suorittamisen seurauksena.
Toistaiseksi näiden kolmen menetelmän välillä ei ole tehty systemaattista vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanista trakeostomiaa tehdään rutiininomaisesti useimmilla maailman tehohoitoyksiköillä useissa käyttöaiheissa, kuten: hengitysteiden tukos, pitkän hengitystuen tarve, hengityskäymälän parantaminen, profylaksi ennen pään ja kaulan toimenpiteitä sekä vaikean obstruktiivisen uniapnean tapaukset. .
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpide on turvallinen ja taloudellisesti tehokas verrattuna leikkaussalin avokirurgiseen leikkaukseen.
Monissa paikoissa ympäri maailmaa on tapana suorittaa leikkaus bronkoskoopin ohjauksessa viereisten rakenteiden vaurioitumisen, putken korkean tai matalan asennon sekä henkitorven takaseinän vaurioitumisen estämiseksi ja lopullisen sijainnin hyväksymiseksi. putkesta. Bronkoskoopin käyttö riippuu kuitenkin laitteiden saatavuudesta, käyttäjän tuntemuksesta, henkitorven tilapäisestä tukkeutumisesta ja hyperkarbiasta, toimenpiteen pituudesta ja ylläpitokustannuksista (desinfiointi, vaihto jne.).
Ultraääni, joka suoritetaan ennen perkutaanista toimenpidettä, voi olla hyödyllinen ehkäisemään henkitorven viereisten rakenteiden vaurioita ja estämään putken sijoittelua korkealle. Dupleksisonografiaa ja neulanpolun reaaliaikaista visualisointia käytetään rutiininomaisesti toimenpiteissä, kuten keskuslaskimokatetroinnissa, ja se voi parantaa perkutaanisen trakeostomian turvallisuutta ja tarkkuutta aiheuttamatta hengitysteiden tukkeutumista tai hyperkarbiaa. Menettelyn toteutettavuutta on tarkasteltu Rajajeen et al.
Meidän laitoksessamme, kuten monissa maan laitoksissa, on hyväksyttävää suorittaa leikkaus asettamalla putki korkealle asentoon äänihuulien lähelle suoralla laryngoskopialla ja puhkaisemalla henkitorvi neulalla anatomian sijainnin mukaan. kaulan tunnustelu.
Toistaiseksi näiden kolmen menetelmän välillä ei ole tehty systemaattista vertailua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki intuboidut potilaat, joilla on erilaisia perkutaanista trakeostomiaa vaativia vammoja (sisäiset ja ulkopuoliset potilaat)
- Alaikäraja 18
Poissulkemiskriteerit:
- Ei potilaan suostumusta osallistumiseen.
- Anatominen ongelma, joka ei mahdollista perkutaanista trakeostomiaa ja vaatii avointa toimenpidettä leikkaussalissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Perkutaanisen trakeostoman suorittaminen instituutissamme hyväksymällä tavalla: Asettamalla putki korkeammalle lähelle äänihuulet suoralla laryngoskopialla.
Toisessa vaiheessa henkitorven rei'itys neulalla suoritetaan tunnustelemalla kaulan anatomista sijaintia.
|
Kolme perkutaanista trakeostomiaa
|
|
Active Comparator: Reaaliaikainen sonografia
Perkutaanista trakeostomiaa ohjataan reaaliaikaisella sonografialla (neulan reitin visualisoinnilla) käyttämällä akustisia varjoja ja henkitorven renkaita. Molemmissa menetelmissä neulanpiston anatomisen sijainnin tunnistamiseksi ohjauskaapelin ohituksen jälkeen etukorkeus varmistetaan optisilla välineillä, jotka vedetään ulos välittömästi sen jälkeen. |
Kolme perkutaanista trakeostomiaa
|
|
Active Comparator: Bronkoskopia
Perkutaanista trakeostomiaa ohjaa bronkoskopia.
Aluksi putki sijoitetaan bronkoskoopin havaitseman halutun korkeuden mukaan, toinen vaihe on henkitorven rei'itys neulalla trans-valaistuksessa ja reaaliaikainen näkymä neulan tuloista ja ohjauslangan kulusta.
|
Kolme perkutaanista trakeostomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemaattinen vertailu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
systemaattinen vertailu kolmen perkutaanisen trakeostomiamenetelmän välillä turvallisuuden kannalta: vähäinen ja suuri periopereduaalinen sairastuvuus ja kuolleisuus, enintään 30 päivää.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni sairastuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vähäinen sairastuvuus potilaiden keskuudessa ja vertailu talossa olevien potilaiden välillä muihin osastolle toimenpiteeseen tuleviin sairaalapotilaisiin samojen kriteerien mukaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen trakeostomia
-
Khyber Teaching HospitalValmis
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaTendinopatia | Tendinoosi | Pakaran jännetulehdusYhdysvallat
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalIlmoittautuminen kutsustaAnestesia | Trakeostoman komplikaatio | Lasten kaulan etuosan hengitysteiden hätätilanneSveitsi
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEi vielä rekrytointiaHemodynaaminen ja hengityksen epävakaus perkutaanisen pulmonaalisen trombektomian aikana (INSTAB-PE)Akuutti keuhkoemboliaEspanja
-
Franciscus Gasthuis & Vlietland (Hospital)Ei vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia