Чрескожная трахеостомия – систематическое сравнение трех методов: проспективное исследование
Чрескожная трахеостомия – систематическое сравнение трех методов: трахеостомии под контролем УЗИ, трахеостомии под контролем бронхоскопии и прямой трахеостомии при ларингоскопии.
Чрескожная трахеостомия обычно выполняется в большинстве отделений интенсивной терапии в мире. Несколько исследований показали, что процедура безопасна и экономически эффективна по сравнению с открытой хирургической операцией в операционной.
В нашем учреждении, как и в ряде учреждений страны, допустимо выполнение операции путем постановки трубки на высокое положение вблизи голосовых связок путем прямой ларингоскопии с последующим прокалыванием трахеи иглой, по расположению анатомии путем пальпация шеи.
Использование технических средств, таких как прямая эхография и бронхоскопия в режиме реального времени, позволяет значительно снизить частоту осложнений в результате выполнения чрескожной трахеостомии.
До сих пор не проводилось систематического сравнения трех методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная трахеостомия рутинно выполняется в большинстве отделений интенсивной терапии в мире по ряду показаний, таких как: обструкция дыхательных путей, необходимость длительной респираторной поддержки, улучшение респираторного туалета, профилактика перед процедурами на голове и шее и случаи тяжелого обструктивного апноэ во сне. .
Несколько исследований показали, что процедура безопасна и экономически эффективна по сравнению с открытой хирургической операцией в операционной.
Во многих странах мира принято проводить операцию под контролем бронхоскопа, чтобы предотвратить повреждение соседних структур, высокое или низкое положение трубки, повреждение задней стенки трахеи и утвердить окончательное положение. трубки. Однако использование бронхоскопа зависит от наличия оборудования, знаний оператора, временной окклюзии трахеи и гиперкапнии, увеличения продолжительности процедуры и стоимости обслуживания (дезинфекция, замена и т. д.).
Ультразвук, который проводится перед чрескожной процедурой, может быть полезен для предотвращения повреждения смежных структур паратрахеи и предотвращения высокого размещения трубки. Использование дуплексной сонографии с визуализацией пути иглы в режиме реального времени обычно проводится при таких процедурах, как катетеризация центральных вен, и может повысить безопасность и точность чрескожной трахеостомии, не вызывая обструкции дыхательных путей или гиперкарбии. Осуществимость процедуры была рассмотрена в статье Rajajee et al.
В нашем учреждении, как и в ряде учреждений страны, допустимо выполнение операции путем постановки трубки на высокое положение вблизи голосовых связок путем прямой ларингоскопии с последующим прокалыванием трахеи иглой, по расположению анатомии путем пальпация шеи.
До сих пор не проводилось систематического сравнения трех методов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все интубированные больные с различными травмами, требующие чрескожной трахеостомии (стационарные и амбулаторные больные)
- Минимальный возраст 18 лет
Критерий исключения:
- Нет согласия пациента на участие.
- Анатомическая проблема, не позволяющая наложить чрескожную трахеостомию и требующая открытой операции в операционной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Выполнение чрескожной трахеостомии, как это принято в нашем институте: Поместив трубку выше около голосовых связок при прямой ларингоскопии.
На втором этапе перфорацию трахеи иглой осуществляют путем пальпации анатомического положения шеи.
|
Три метода чрескожной трахеостомии
|
|
Активный компаратор: Сонография в реальном времени
Чрескожная трахеостомия будет проводиться под контролем УЗИ в реальном времени (с визуализацией пути иглы) с использованием акустических теней перстневидного хряща и колец трахеи. В обоих методах для определения анатомического положения укола иглой после прохождения проводника передняя высота будет проверена с помощью оптических средств, которые будут вытянуты сразу после этого. |
Три метода чрескожной трахеостомии
|
|
Активный компаратор: Бронхоскопия
Чрескожная трахеостомия проводится под контролем бронхоскопии.
Первоначально трубка будет размещена в соответствии с желаемой высотой, наблюдаемой с помощью бронхоскопа, второй этап будет заключаться в перфорации трахеи иглой под транс-освещением и просмотром в реальном времени входа иглы и прохождения проводника.
|
Три метода чрескожной трахеостомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систематическое сравнение
Временное ограничение: 3 года
|
систематическое сравнение трех методов чрескожной трахеостомии с точки зрения безопасности: малая и большая перипроцедурная заболеваемость и смертность до 30 дней.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незначительная заболеваемость
Временное ограничение: 3 года
|
Незначительная заболеваемость среди пациентов и сравнение пациентов, находящихся в стационаре, с остальными госпитализированными пациентами, поступившими в отделение для проведения процедуры, по тем же критериям.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .