Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan trakeostomi - systematisk sammenligning mellem tre metoder: Prospektiv undersøgelse

13. november 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Perkutan trakeostomi - systematisk sammenligning mellem tre metoder: amerikansk guidet trakeostomi, bronkoskopi guidet trakeostomi og direkte laryngoskopi trakeostomi.

Perkutan trakeostomi udføres rutinemæssigt på de fleste intensivafdelinger i verden. Adskillige undersøgelser har vist, at proceduren er sikker og økonomisk effektiv sammenlignet med åben kirurgisk operation på operationsstuen.

I vores institution som i en række institutioner i landet er det acceptabelt at udføre operationen ved at placere røret højt i nærheden af ​​stemmebåndene ved direkte laryngoskopi og derefter prikke luftrøret med en nål, efter placering af anatomien vha. palpation af nakken.

Brug af teknologiske hjælpemidler, såsom direkte sonografi og bronkoskopi i realtid, kan reducere antallet af komplikationer betydeligt som følge af udførelse af perkutan trakeostomi.

Indtil videre er der ikke foretaget en systematisk sammenligning mellem de tre metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan trakeostomi udføres rutinemæssigt på de fleste intensivafdelinger i verden ved en række indikationer, såsom: luftvejsobstruktion, behov for langvarig respirationsstøtte, forbedring af respiratorisk toilet, profylakse før hoved- og nakkeprocedurer og tilfælde af svær obstruktiv søvnapnø. .

Flere undersøgelser har vist, at proceduren er sikker og økonomisk effektiv i forhold til åben kirurgisk operation på operationsstuen.

Mange steder rundt om i verden er det sædvanligt at udføre operationen under vejledning af et bronkoskop for at forhindre beskadigelse af tilstødende strukturer, høj eller lav position af røret og beskadigelse af den bagerste væg af luftrøret og for at godkende den endelige position af røret. Brugen af ​​et bronkoskop afhænger dog af udstyrets tilgængelighed, kendskab til operatøren, midlertidig okklusion af luftrøret og hypercarbia, øget længde af proceduren og vedligeholdelsesomkostninger (desinfektion, udskiftning osv.).

Ultralyd, der udføres før perkutan procedure, kan være nyttig til at forhindre skade på paratracheale tilstødende strukturer og forhindre høj placering af røret. Brugen af ​​duplex sonografi med realtidsvisualisering af nålebanen udføres rutinemæssigt i procedurer såsom central venekateterisering og kan forbedre sikkerheden og nøjagtigheden af ​​perkutan trakeostomi uden at forårsage luftvejsobstruktion eller hypercarbia. Gennemførligheden af ​​proceduren er blevet gennemgået i en artikel af Rajajee et al.

I vores institution som i en række institutioner i landet er det acceptabelt at udføre operationen ved at placere røret højt i nærheden af ​​stemmebåndene ved direkte laryngoskopi og derefter prikke luftrøret med en nål, efter placering af anatomien vha. palpation af nakken.

Indtil videre er der ikke foretaget en systematisk sammenligning mellem de tre metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle intuberede patienter med forskellige skader, der kræver perkutan trakeostomi (in-house og out-house patienter)
  • Minimum alder 18

Ekskluderingskriterier:

  • Intet patientsamtykke til deltagelse.
  • Anatomisk problem, som ikke tillader perkutan trakeostomi og kræver åben procedure på operationsstuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Udførelse af perkutan trakeostomi som accepteret i vores institut: Ved at placere røret højere oppe nær stemmebåndene ved direkte laryngoskopi. I det andet trin vil trakeal perforering med en nål blive udført ved palpation af halsens anatomiske placering.
Tre metoder til perkutan trakeostomi
Aktiv komparator: Sonografi i realtid

Perkutan trakeostomi vil blive styret af real-time sonografi (med visualisering af nålebanen) ved hjælp af akustiske skygger af cricoid og trachealringene.

I begge metoder, for at identificere den anatomiske placering af nålestikket - efter at have passeret guidetråden, vil den forreste elevation blive verificeret med optiske midler, som vil blive trukket ud umiddelbart derefter.

Tre metoder til perkutan trakeostomi
Aktiv komparator: Bronkoskopi
Perkutan trakeostomi vil blive styret af bronkoskopi. Indledningsvis vil røret blive placeret i overensstemmelse med den ønskede højde observeret af bronkoskopet, fase to vil være tracheal perforering af en nål under trans illumination og realtidsvisning af nålens indkomst og passage af guidetråden.
Tre metoder til perkutan trakeostomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systematisk sammenligning
Tidsramme: 3 år
en systematisk sammenligning mellem de tre metoder til perkutan trakeostomi med hensyn til sikkerhed: mindre og større periprocedurel morbiditet og mortalitet, op til 30 dage.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindre sygelighed
Tidsramme: 3 år
Mindre sygelighed blandt patienter, og en sammenligning mellem de interne patienter med resten af ​​indlagte patienter, der kommer til afdelingen for indgrebet, efter samme kriterier.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (Skøn)

7. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-12-PS-0408-12-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anden trakeostomikomplikation

Kliniske forsøg med Perkutan trakeostomi

Abonner