Percutane tracheostomie - systematische vergelijking tussen drie methoden: prospectieve studie
Percutane tracheostomie - systematische vergelijking tussen drie methoden: door de VS geleide tracheostomie, bronchoscopie-geleide tracheostomie en directe laryngoscopie-tracheostomie.
Percutane tracheostomie wordt routinematig uitgevoerd op de meeste intensive care-afdelingen ter wereld. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de procedure veilig en economisch efficiënt is in vergelijking met open chirurgische ingrepen in de operatiekamer.
In onze instelling, net als in een aantal instellingen in het land, is het acceptabel om de operatie uit te voeren door de buis op een hoge positie in de buurt van de stembanden te plaatsen door middel van directe laryngoscopie en vervolgens de luchtpijp door te prikken met een naald, door de locatie van de anatomie door palpatie van de nek.
Het gebruik van technologische hulpmiddelen, zoals directe echografie en bronchoscopie in realtime, kan het aantal complicaties als gevolg van het uitvoeren van een percutane tracheostomie aanzienlijk verminderen.
Tot nu toe is er geen systematische vergelijking gemaakt tussen de drie methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane tracheostomie wordt routinematig uitgevoerd op de meeste intensive care-afdelingen ter wereld bij een aantal indicaties, zoals: luchtwegobstructie, behoefte aan langdurige ademhalingsondersteuning, verbetering van het ademhalingstoilet, profylaxe vóór hoofd-halsprocedures en gevallen van ernstige obstructieve slaapapneu .
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de procedure veilig en economisch efficiënt is in vergelijking met open chirurgische ingrepen in de operatiekamer.
Op veel plaatsen in de wereld is het gebruikelijk om de operatie uit te voeren onder begeleiding van een bronchoscoop om schade aan aangrenzende structuren, hoge of lage positie van de buis en schade aan de achterwand van de luchtpijp te voorkomen en de uiteindelijke positie goed te keuren. van de buis. Het gebruik van een bronchoscoop hangt echter af van de beschikbaarheid van de apparatuur, kennis van de operator, tijdelijke occlusie van de luchtpijp en hypercarbia, langere duur van de procedure en onderhoudskosten (desinfectie, vervanging, enz.).
Echografie die voorafgaand aan een percutane procedure wordt uitgevoerd, kan nuttig zijn om schade aan aangrenzende paratracheale structuren te voorkomen en hoge plaatsing van de buis te voorkomen. Het gebruik van duplex-echografie met real-time visualisatie van het naaldpad wordt routinematig uitgevoerd bij procedures zoals centrale veneuze katheterisatie, en kan de veiligheid en nauwkeurigheid van percutane tracheostomie verbeteren zonder luchtwegobstructie of hypercarbia te veroorzaken. De haalbaarheid van de procedure is beoordeeld in een artikel van Rajajee et al.
In onze instelling, net als in een aantal instellingen in het land, is het acceptabel om de operatie uit te voeren door de buis op een hoge positie in de buurt van de stembanden te plaatsen door middel van directe laryngoscopie en vervolgens de luchtpijp door te prikken met een naald, door de locatie van de anatomie door palpatie van de nek.
Tot nu toe is er geen systematische vergelijking gemaakt tussen de drie methoden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle geïntubeerde patiënten met verschillende verwondingen die een percutane tracheostomie vereisen (interne en externe patiënten)
- Minimale leeftijd 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming van de patiënt voor deelname.
- Anatomisch probleem dat geen percutane tracheostomie toestaat en een open procedure in de operatiekamer vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Het uitvoeren van percutane tracheostomie zoals geaccepteerd in ons instituut: Door de buis hoger op de stembanden te plaatsen door middel van directe laryngoscopie.
In de tweede fase wordt tracheale perforatie met een naald uitgevoerd door palpatie van de anatomische plaatsing van de nek.
|
Drie methoden van percutane tracheostomie
|
|
Actieve vergelijker: Realtime echografie
Percutane tracheostomie zal worden geleid door real-time echografie (met de visualisatie van het naaldpad) met behulp van akoestische schaduwen van de cricoid en de tracheale ringen. Bij beide methoden wordt, om de anatomische plaats van de naaldprik te bepalen, na het passeren van de voerdraad, de vooraanzicht met optische middelen geverifieerd, die onmiddellijk daarna worden uitgetrokken. |
Drie methoden van percutane tracheostomie
|
|
Actieve vergelijker: Bronchoscopie
Percutane tracheostomie zal worden geleid door bronchoscopie.
Aanvankelijk zal de buis worden geplaatst volgens de gewenste hoogte waargenomen door de bronchoscoop, fase twee is tracheale perforatie door een naald onder transverlichting en real-time zicht op de ingang van de naald en de passage van de voerdraad.
|
Drie methoden van percutane tracheostomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systematische vergelijking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
een systematische vergelijking tussen de drie methoden van percutane tracheostomie in termen van veiligheid: kleine en grote periprocedurele morbiditeit en mortaliteit, tot 30 dagen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleine morbiditeit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Geringe morbiditeit onder patiënten, en een vergelijking tussen de interne patiënten en de rest van de gehospitaliseerde patiënten die naar de afdeling komen voor de procedure, volgens dezelfde criteria.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .