Trachéotomie percutanée - Comparaison systématique entre trois méthodes : étude prospective
Trachéotomie percutanée - Comparaison systématique entre trois méthodes : trachéotomie guidée par échographie, trachéotomie guidée par bronchoscopie et trachéotomie par laryngoscopie directe.
La trachéotomie percutanée est couramment pratiquée dans la plupart des unités de soins intensifs du monde. Plusieurs études ont montré que la procédure est sûre et économiquement efficace par rapport à une opération chirurgicale ouverte en salle d'opération.
Dans notre établissement comme dans un certain nombre d'établissements du pays, il est acceptable d'effectuer l'opération en plaçant le tube en position haute près des cordes vocales par laryngoscopie directe puis en ponctionnant la trachée avec une aiguille, par localisation de l'anatomie par palpation du cou.
L'utilisation d'aides technologiques, telles que l'échographie directe et la bronchoscopie en temps réel, peut réduire considérablement le taux de complications résultant de la réalisation d'une trachéotomie percutanée.
Jusqu'à présent, aucune comparaison systématique n'a été faite entre les trois méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trachéotomie percutanée est pratiquée en routine dans la plupart des unités de soins intensifs du monde dans un certain nombre d'indications, telles que : obstruction des voies respiratoires, besoin d'une longue assistance respiratoire, amélioration de la toilette respiratoire, prophylaxie avant les interventions de la tête et du cou et cas d'apnée obstructive du sommeil sévère. .
Plusieurs études ont montré que la procédure est sûre et économiquement efficace par rapport à une opération chirurgicale ouverte en salle d'opération.
Dans de nombreux endroits du monde, il est d'usage d'effectuer l'opération sous la direction d'un bronchoscope pour éviter d'endommager les structures adjacentes, la position haute ou basse du tube et les dommages à la paroi postérieure de la trachée et d'approuver la position finale. du tube. Cependant, l'utilisation d'un bronchoscope dépend de la disponibilité du matériel, des connaissances de l'opérateur, de l'occlusion temporaire de la trachée et de l'hypercapnie, de l'augmentation de la durée de l'intervention et du coût d'entretien (désinfection, remplacement, etc.).
L'échographie effectuée avant la procédure percutanée peut être utile pour prévenir les dommages aux structures paratrachéales adjacentes et empêcher le placement élevé du tube. L'utilisation de l'échographie duplex avec visualisation en temps réel du trajet de l'aiguille est effectuée de manière routinière dans des procédures telles que le cathétérisme veineux central et peut améliorer la sécurité et la précision de la trachéotomie percutanée sans provoquer d'obstruction des voies respiratoires ou d'hypercapnie. La faisabilité de la procédure a été examinée dans un article de Rajajee et al.
Dans notre établissement comme dans un certain nombre d'établissements du pays, il est acceptable d'effectuer l'opération en plaçant le tube en position haute près des cordes vocales par laryngoscopie directe puis en ponctionnant la trachée avec une aiguille, par localisation de l'anatomie par palpation du cou.
Jusqu'à présent, aucune comparaison systématique n'a été faite entre les trois méthodes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients intubés avec diverses blessures nécessitant une trachéotomie percutanée (patients internes et externes)
- Âge minimum 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement du patient pour la participation.
- Problème anatomique ne permettant pas la trachéotomie percutanée et nécessitant une intervention à ciel ouvert au bloc opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Réaliser une trachéotomie percutanée telle qu'acceptée dans notre institut : En plaçant le tube plus haut près des cordes vocales par laryngoscopie directe.
Dans un deuxième temps, la perforation trachéale par une aiguille sera réalisée par palpation du placement anatomique du cou.
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Trois méthodes de trachéotomie percutanée
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Comparateur actif: Échographie en temps réel
La trachéotomie percutanée sera guidée par une échographie en temps réel (avec visualisation du trajet de l'aiguille) utilisant les ombres acoustiques du cricoïde et des anneaux trachéaux. Dans les deux méthodes, afin d'identifier l'emplacement anatomique de la piqûre d'aiguille après passage du fil guide, l'élévation frontale sera vérifiée par des moyens optiques, qui seront tirés immédiatement après. |
Trois méthodes de trachéotomie percutanée
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Comparateur actif: Bronchoscopie
La trachéotomie percutanée sera guidée par bronchoscopie.
Dans un premier temps, le tube sera placé en fonction de la hauteur souhaitée observée au bronchoscope, la phase deux sera la perforation trachéale par une aiguille sous transillumination et vue en temps réel sur l'entrée de l'aiguille et le passage du fil guide.
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Trois méthodes de trachéotomie percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison systématique
Délai: 3 années
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une comparaison systématique entre les trois méthodes de trachéotomie percutanée en termes de sécurité : morbidité et mortalité périprocédurales mineures et majeures, jusqu'à 30 jours.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité mineure
Délai: 3 années
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Morbidité mineure parmi les patients, et comparaison entre les patients internes et le reste des patients hospitalisés qui viennent à l'unité pour la procédure, selon les mêmes critères.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
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