Traqueotomía percutánea: comparación sistemática entre tres métodos: estudio prospectivo
Traqueostomía percutánea: comparación sistemática entre tres métodos: traqueostomía guiada por ecografía, traqueostomía guiada por broncoscopia y traqueostomía por laringoscopia directa.
La traqueotomía percutánea se realiza de forma rutinaria en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos del mundo. Varios estudios han demostrado que el procedimiento es seguro y económicamente eficiente en comparación con la operación quirúrgica abierta en el quirófano.
En nuestra institución como en varias instituciones del país, es aceptable realizar la operación colocando el tubo en una posición alta cerca de las cuerdas vocales por laringoscopia directa y luego punción de la tráquea con una aguja, por ubicación de la anatomía por palpación del cuello.
El uso de ayudas tecnológicas, como la ecografía directa y la broncoscopia en tiempo real, puede reducir significativamente la tasa de complicaciones derivadas de la realización de la traqueotomía percutánea.
Hasta el momento, no se ha realizado ninguna comparación sistemática entre los tres métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueotomía percutánea se realiza de forma rutinaria en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos del mundo en una serie de indicaciones, tales como: obstrucción de las vías respiratorias, necesidad de soporte respiratorio prolongado, mejora en el aseo respiratorio, profilaxis antes de procedimientos de cabeza y cuello y casos de apnea obstructiva del sueño severa. .
Varios estudios han demostrado que el procedimiento es seguro y económicamente eficiente en comparación con la operación quirúrgica abierta en el quirófano.
En muchos lugares del mundo se acostumbra realizar la operación bajo la guía de un broncoscopio para evitar daños a las estructuras adyacentes, posición alta o baja del tubo, y daño a la pared posterior de la tráquea y para aprobar la posición final del tubo Sin embargo, el uso de un broncoscopio depende de la disponibilidad del equipo, conocimiento del operador, oclusión temporal de la tráquea e hipercarbia, mayor duración del procedimiento y costo de mantenimiento (desinfección, reemplazo, etc.).
La ecografía que se realiza antes del procedimiento percutáneo puede ser útil para prevenir el daño a las estructuras adyacentes paratraqueales y prevenir la colocación alta del tubo. El uso de la ecografía dúplex con visualización en tiempo real de la trayectoria de la aguja se realiza de forma rutinaria en procedimientos como el cateterismo venoso central y puede mejorar la seguridad y la precisión de la traqueotomía percutánea sin causar obstrucción de las vías respiratorias o hipercapnia. La viabilidad del procedimiento ha sido revisada en un artículo de Rajajee et al.
En nuestra institución como en varias instituciones del país, es aceptable realizar la operación colocando el tubo en una posición alta cerca de las cuerdas vocales por laringoscopia directa y luego punción de la tráquea con una aguja, por ubicación de la anatomía por palpación del cuello.
Hasta el momento, no se ha realizado ninguna comparación sistemática entre los tres métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes intubados con diversas lesiones que requieren traqueostomía percutánea (pacientes internos y externos)
- Edad mínima 18
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento del paciente para la participación.
- Problema anatómico que no permite traqueotomía percutánea y requiere procedimiento abierto en quirófano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Laringoscopia directa
Realización de traqueotomía percutánea aceptada en nuestro instituto: Colocando el tubo más arriba cerca de las cuerdas vocales por laringoscopia directa.
En la segunda etapa la perforación traqueal con aguja se realizará por palpación de la colocación anatómica del cuello.
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Tres métodos de traqueotomía percutánea
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Comparador activo: Sonografía en tiempo real
La traqueotomía percutánea será guiada por ecografía en tiempo real (con la visualización del trayecto de la aguja) utilizando sombras acústicas del cricoides y los anillos traqueales. En ambos métodos, para identificar la localización anatómica del pinchazo de la aguja, tras pasar la guía, se comprobará por medios ópticos la elevación frontal, que se dibujará inmediatamente después. |
Tres métodos de traqueotomía percutánea
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Comparador activo: Broncoscopia
La traqueostomía percutánea será guiada por broncoscopia.
Inicialmente se colocará el tubo según la altura deseada observada por el broncoscopio, la segunda fase será la perforación traqueal por una aguja bajo transiluminación y visualización en tiempo real del ingreso de la aguja y el paso de la guía.
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Tres métodos de traqueotomía percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación sistemática
Periodo de tiempo: 3 años
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una comparación sistemática entre los tres métodos de traqueostomía percutánea en términos de seguridad: morbilidad y mortalidad periprocedimiento menor y mayor, hasta 30 días.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad menor
Periodo de tiempo: 3 años
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Menor morbilidad entre los pacientes, y comparación entre los pacientes internos con el resto de pacientes hospitalizados que acuden a la unidad para el procedimiento, según los mismos criterios.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
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