Perkutan trakeostomi - systematisk jämförelse mellan tre metoder: prospektiv studie
Perkutan trakeostomi - systematisk jämförelse mellan tre metoder: USA-guided trakeostomi, bronkoskopi guidad trakeostomi och direkt laryngoskopi trakeostomi.
Perkutan trakeostomi utförs rutinmässigt på de flesta intensivvårdsavdelningar i världen. Flera studier har visat att proceduren är säker och ekonomiskt effektiv i jämförelse med öppen kirurgisk operation i operationssalen.
På vår institution liksom på ett antal institutioner i landet är det acceptabelt att utföra operationen genom att placera röret på ett högt läge nära stämbanden genom direkt laryngoskopi och sedan punktera luftstrupen med en nål, efter lokalisering av anatomin palpation av nacken.
Att använda tekniska hjälpmedel, såsom direkt sonografi och bronkoskopi i realtid, kan avsevärt minska frekvensen av komplikationer som ett resultat av att utföra perkutan trakeostomi.
Hittills har ingen systematisk jämförelse gjorts mellan de tre metoderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan trakeostomi utförs rutinmässigt på de flesta intensivvårdsavdelningar i världen vid ett antal indikationer, såsom: luftvägsobstruktion, behov av ett långt andningsstöd, förbättring av andningstoalett, profylax före huvud- och halsingrepp och fall av svår obstruktiv sömnapné .
Flera studier har visat att ingreppet är säkert och ekonomiskt effektivt i jämförelse med öppen kirurgisk operation i operationssalen.
På många platser runt om i världen är det vanligt att utföra operationen under ledning av ett bronkoskop för att förhindra skador på intilliggande strukturer, högt eller lågt läge på röret och skador på luftstrupens bakre vägg och för att godkänna slutpositionen av röret. Användningen av ett bronkoskop beror dock på tillgången på utrustningen, kunskap om operatören, tillfällig ocklusion av luftstrupen och hyperkarbi, ökad längd på ingreppet och underhållskostnad (desinfektion, ersättning, etc.).
Ultraljud som utförs före perkutant ingrepp kan vara användbart för att förhindra skador på paratrakeala intilliggande strukturer och förhindra hög placering av röret. Användningen av duplex sonografi med realtidsvisualisering av nålbanan görs rutinmässigt i procedurer som central venkateterisering, och kan förbättra säkerheten och noggrannheten vid perkutan trakeostomi utan att orsaka luftvägsobstruktion eller hyperkarbi. Förfarandets genomförbarhet har granskats i en artikel av Rajajee et al.
På vår institution liksom på ett antal institutioner i landet är det acceptabelt att utföra operationen genom att placera röret på ett högt läge nära stämbanden genom direkt laryngoskopi och sedan punktera luftstrupen med en nål, efter lokalisering av anatomin palpation av nacken.
Hittills har ingen systematisk jämförelse gjorts mellan de tre metoderna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla intuberade patienter med olika skador som kräver perkutan trakeostomi (in- och uthuspatienter)
- Minsta ålder 18
Exklusions kriterier:
- Inget patientsamtycke för deltagande.
- Anatomiskt problem som inte tillåter perkutan trakeostomi och kräver öppen procedur i operationssalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Utföra perkutan trakeostomi som accepterat i vårt institut: Genom att placera röret högre upp nära stämbanden genom direkt laryngoskopi.
I det andra steget kommer trakealperforering med en nål att utföras genom palpation av halsens anatomiska placering.
|
Tre metoder för perkutan trakeostomi
|
|
Aktiv komparator: Sonografi i realtid
Perkutan trakeostomi kommer att styras av realtidssonografi (med visualisering av nålbanan) med akustiska skuggor från krikoiden och luftstrupsringarna. I båda metoderna, för att identifiera den anatomiska platsen för nålsticket - efter att ha passerat guidetråden, kommer fronthöjden att verifieras med optiska medel, som kommer att dras ut omedelbart efteråt. |
Tre metoder för perkutan trakeostomi
|
|
Aktiv komparator: Bronkoskopi
Perkutan trakeostomi kommer att styras av bronkoskopi.
Inledningsvis kommer röret att placeras i enlighet med den önskade höjden som observeras av bronkoskopet, fas två kommer att vara trakeal perforering av en nål under trans illumination och realtidsvy av nålens inkomst och passagen av guidetråden.
|
Tre metoder för perkutan trakeostomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systematisk jämförelse
Tidsram: 3 år
|
en systematisk jämförelse mellan de tre metoderna för perkutan trakeostomi vad gäller säkerhet: mindre och större periprocedurell sjuklighet och mortalitet, upp till 30 dagar.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindre sjuklighet
Tidsram: 3 år
|
Mindre sjuklighet bland patienter, och en jämförelse mellan de interna patienterna med resten av sjukhuspatienter som kommer till enheten för ingreppet, enligt samma kriterier.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .