经皮气管切开术——三种方法的系统比较:前瞻性研究
经皮气管切开术 - 三种方法的系统比较:美国引导的气管切开术、支气管镜引导的气管切开术和直接喉镜气管切开术。
经皮气管切开术是世界上大多数重症监护病房的常规手术。多项研究表明,与在手术室进行的开放式外科手术相比,该手术安全且经济高效。
我们机构和国内一些机构一样,可以通过直接喉镜将导管置于靠近声带的高位进行手术,然后用针头穿刺气管,通过解剖位置颈部触诊。
使用技术辅助工具,例如实时直接超声检查和支气管镜检查,可以显着降低因执行经皮气管切开术而导致的并发症发生率。
到目前为止,还没有对这三种方法进行系统的比较。
研究概览
详细说明
经皮气管切开术是世界上大多数重症监护病房的常规手术,适用于多种适应症,例如:气道阻塞、需要长期呼吸支持、改善呼吸厕所、头颈部手术前的预防以及严重阻塞性睡眠呼吸暂停的病例.
几项研究表明,与在手术室进行的开放式外科手术相比,该程序安全且经济高效。
世界许多地方习惯于在支气管镜的引导下进行手术,以防止损伤邻近结构、管子高位或低位、损伤气管后壁并确定最终位置管的。 然而,支气管镜的使用取决于设备的可用性、操作者的知识、气管和高碳酸血症的暂时阻塞、手术时间的增加以及维护成本(消毒、更换等)。
在经皮手术之前进行的超声检查可能有助于防止损伤气管旁的邻近结构,并防止管子放置过高。 在中心静脉导管插入术等手术中,使用双功超声实时观察穿刺路径是常规操作,可以提高经皮气管切开术的安全性和准确性,而不会引起气道阻塞或高碳酸血症。 Rajajee 等人在一篇文章中对该程序的可行性进行了审查。
我们机构和国内一些机构一样,可以通过直接喉镜将导管置于靠近声带的高位进行手术,然后用针头穿刺气管,通过解剖位置颈部触诊。
到目前为止,还没有对这三种方法进行系统的比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Tel-Aviv、以色列、64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有因各种损伤需要经皮气管切开术的插管患者(院内和院外患者)
- 最低 18 岁
排除标准:
- 没有患者同意参与。
- 不允许经皮气管切开术且需要在手术室中进行开放手术的解剖学问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:直接喉镜检查
按照我们研究所接受的方式进行经皮气管切开术:通过直接喉镜检查将管子放置在靠近声带的较高位置。
在第二阶段,将通过触诊颈部的解剖位置来进行针气管穿孔。
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经皮气管切开的三种方法
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有源比较器:实时超声
经皮气管切开术将通过使用环状软骨和气管环的声影的实时超声检查(通过可视化针路)进行引导。 在这两种方法中,为了确定穿刺针的解剖位置——在穿过导丝后,将通过光学手段验证正视图,然后立即将其抽出。 |
经皮气管切开的三种方法
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有源比较器:支气管镜检查
经皮气管切开术将在支气管镜检查的指导下进行。
最初,管子将根据支气管镜观察到的所需高度放置,第二阶段是在透射照明下通过针头进行气管穿孔,实时观察针头的收入和导丝的通道。
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经皮气管切开的三种方法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统比较
大体时间:3年
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经皮气管切开术三种方法在安全性方面的系统比较:次要和主要的围手术期发病率和死亡率,最多 30 天。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轻微发病率
大体时间:3年
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根据相同的标准,患者中的轻微发病率,以及内部患者与前来该病房进行手术的其他住院患者之间的比较。
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patrick Sorkine, professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
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