Perkutane Tracheostomie – Systematischer Vergleich zwischen drei Methoden: Prospektive Studie
Perkutane Tracheostomie – Systematischer Vergleich zwischen drei Methoden: US-gesteuerte Tracheostomie, bronchoskopiegesteuerte Tracheotomie und direkte Laryngoskopie-Tracheotomie.
Die perkutane Tracheostomie wird auf den meisten Intensivstationen der Welt routinemäßig durchgeführt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass das Verfahren im Vergleich zum offenen chirurgischen Eingriff im Operationssaal sicher und wirtschaftlich effizient ist.
In unserer Einrichtung, wie auch in einer Reihe anderer Einrichtungen im Land, ist es akzeptabel, die Operation durchzuführen, indem der Schlauch mittels direkter Laryngoskopie an einer hohen Position in der Nähe der Stimmbänder platziert wird und dann die Luftröhre mit einer Nadel entsprechend der Lage der Anatomie durchstochen wird Palpation des Halses.
Der Einsatz technischer Hilfsmittel wie der direkten Sonographie und Bronchoskopie in Echtzeit kann die Komplikationsrate bei der Durchführung einer perkutanen Tracheotomie deutlich reduzieren.
Bisher wurde kein systematischer Vergleich zwischen den drei Methoden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Tracheostomie wird auf den meisten Intensivstationen der Welt routinemäßig bei einer Reihe von Indikationen durchgeführt, z. B. bei Atemwegsobstruktion, Notwendigkeit einer längeren Atemunterstützung, Verbesserung der Atemtoilette, Prophylaxe vor Kopf- und Halseingriffen und bei schwerer obstruktiver Schlafapnoe .
Mehrere Studien haben gezeigt, dass das Verfahren im Vergleich zur offenen Operation im Operationssaal sicher und wirtschaftlich ist.
An vielen Orten auf der Welt ist es üblich, die Operation unter Anleitung eines Bronchoskops durchzuführen, um Schäden an angrenzenden Strukturen, einer hohen oder niedrigen Position des Tubus und einer Beschädigung der hinteren Wand der Luftröhre zu verhindern und die endgültige Position zu genehmigen der Röhre. Die Verwendung eines Bronchoskops hängt jedoch von der Verfügbarkeit der Ausrüstung, den Kenntnissen des Bedieners, einem vorübergehenden Verschluss der Luftröhre und Hyperkarbie, einer längeren Dauer des Eingriffs und den Wartungskosten (Desinfektion, Austausch usw.) ab.
Ultraschall, der vor dem perkutanen Eingriff durchgeführt wird, kann hilfreich sein, um Schäden an paratracheal angrenzenden Strukturen und eine zu hohe Platzierung des Tubus zu verhindern. Der Einsatz der Duplex-Sonographie mit Echtzeitvisualisierung des Nadelpfads wird routinemäßig bei Eingriffen wie der zentralen Venenkatheterisierung durchgeführt und kann die Sicherheit und Genauigkeit der perkutanen Tracheostomie verbessern, ohne dass es zu Atemwegsobstruktionen oder Hyperkapnie kommt. Die Durchführbarkeit des Verfahrens wurde in einem Artikel von Rajajee et al.
In unserer Einrichtung, wie auch in einer Reihe anderer Einrichtungen im Land, ist es akzeptabel, die Operation durchzuführen, indem der Schlauch mittels direkter Laryngoskopie an einer hohen Position in der Nähe der Stimmbänder platziert wird und dann die Luftröhre mit einer Nadel entsprechend der Lage der Anatomie durchstochen wird Palpation des Halses.
Bisher wurde kein systematischer Vergleich zwischen den drei Methoden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle intubierten Patienten mit verschiedenen Verletzungen, die eine perkutane Tracheotomie erfordern (stationäre und externe Patienten)
- Mindestalter 18
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung des Patienten zur Teilnahme.
- Anatomisches Problem, das eine perkutane Tracheotomie nicht zulässt und einen offenen Eingriff im Operationssaal erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Direkte Laryngoskopie
Durchführung einer perkutanen Tracheostomie, wie sie in unserem Institut üblich ist: Durch direkte Laryngoskopie wird der Schlauch weiter oben in der Nähe der Stimmbänder platziert.
Im zweiten Schritt erfolgt die Trachealperforation mit einer Nadel durch Abtasten der anatomischen Lage des Halses.
|
Drei Methoden der perkutanen Tracheotomie
|
|
Aktiver Komparator: Echtzeit-Sonographie
Die perkutane Tracheotomie wird durch Echtzeit-Sonographie (mit Visualisierung des Nadelpfads) unter Verwendung akustischer Schatten des Ringknorpels und der Trachealringe gesteuert. Bei beiden Methoden wird zur Identifizierung der anatomischen Lage des Nadeleinstichs nach dem Passieren des Führungsdrahtes die Vorderansicht optisch verifiziert und unmittelbar danach herausgezeichnet. |
Drei Methoden der perkutanen Tracheotomie
|
|
Aktiver Komparator: Bronchoskopie
Die perkutane Tracheotomie wird durch Bronchoskopie gesteuert.
Zunächst wird der Schlauch entsprechend der vom Bronchoskop beobachteten gewünschten Höhe platziert. In der zweiten Phase erfolgt die Perforation der Luftröhre mit einer Nadel unter Durchleuchtung und Echtzeitansicht des Eintretens der Nadel und des Durchgangs des Führungsdrahts.
|
Drei Methoden der perkutanen Tracheotomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systematischer Vergleich
Zeitfenster: 3 Jahre
|
ein systematischer Vergleich der drei Methoden der perkutanen Tracheotomie im Hinblick auf die Sicherheit: geringfügige und schwere periprozedurale Morbidität und Mortalität, bis zu 30 Tage.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geringe Morbidität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Geringe Morbidität unter den Patienten und ein Vergleich zwischen den stationären Patienten und den übrigen Krankenhauspatienten, die für den Eingriff auf die Station kommen, nach denselben Kriterien.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perkutane Tracheotomie
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung