Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan trakeostomi - systematisk sammenligning mellom tre metoder: prospektiv studie

13. november 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Perkutan trakeostomi - systematisk sammenligning mellom tre metoder: USA-veiledet trakeostomi, bronkoskopiveiledet trakeostomi og direkte laryngoskopi trakeostomi.

Perkutan trakeostomi utføres rutinemessig på de fleste intensivavdelinger i verden. Flere studier har vist at prosedyren er trygg og økonomisk effektiv sammenlignet med åpen kirurgisk operasjon på operasjonsstuen.

I vår institusjon, som i en rekke institusjoner i landet, er det akseptabelt å utføre operasjonen ved å plassere røret høyt i nærheten av stemmebåndene ved direkte laryngoskopi og deretter punktere luftrøret med en nål, etter anatomiens plassering palpasjon av nakken.

Bruk av teknologiske hjelpemidler, som direkte sonografi og bronkoskopi i sanntid, kan redusere frekvensen av komplikasjoner betydelig som følge av utførelse av perkutan trakeostomi.

Foreløpig er det ikke gjort noen systematisk sammenligning mellom de tre metodene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan trakeostomi utføres rutinemessig på de fleste intensivavdelinger i verden ved en rekke indikasjoner, som: luftveisobstruksjon, behov for langvarig respirasjonsstøtte, forbedring av pustetoalett, profylakse før hode- og nakkeprosedyrer og tilfeller av alvorlig obstruktiv søvnapné. .

Flere studier har vist at prosedyren er sikker og økonomisk effektiv sammenlignet med åpen kirurgisk operasjon på operasjonsstuen.

Mange steder rundt om i verden er det vanlig å utføre operasjonen under veiledning av et bronkoskop for å forhindre skade på tilstøtende strukturer, høy eller lav plassering av røret, og skade på den bakre veggen av luftrøret og for å godkjenne den endelige posisjonen. av røret. Imidlertid avhenger bruken av et bronkoskop av tilgjengeligheten til utstyret, kunnskap om operatøren, midlertidig okklusjon av luftrøret og hyperkarbien, økt lengde på prosedyren og vedlikeholdskostnader (desinfeksjon, utskifting, etc.).

Ultralyd som utføres før perkutan prosedyre kan være nyttig for å forhindre skade på paratrakeale tilstøtende strukturer, og forhindre høy plassering av røret. Bruken av dupleks sonografi med sanntidsvisualisering av nålebanen gjøres rutinemessig i prosedyrer som sentral venekateterisering, og kan forbedre sikkerheten og nøyaktigheten ved perkutan trakeostomi uten å forårsake luftveisobstruksjon eller hyperkarbi. Gjennomførbarheten av prosedyren er gjennomgått i en artikkel av Rajajee et al.

I vår institusjon, som i en rekke institusjoner i landet, er det akseptabelt å utføre operasjonen ved å plassere røret høyt i nærheten av stemmebåndene ved direkte laryngoskopi og deretter punktere luftrøret med en nål, etter anatomiens plassering palpasjon av nakken.

Foreløpig er det ikke gjort noen systematisk sammenligning mellom de tre metodene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle intuberte pasienter med ulike skader som krever perkutan trakeostomi (in-house og out-house pasienter)
  • Minimum alder 18

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pasientsamtykke for deltakelse.
  • Anatomisk problem som ikke tillater perkutan trakeostomi og krever åpen prosedyre på operasjonsstuen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Utføre perkutan trakeostomi som akseptert i vårt institutt: Ved å plassere røret høyere opp nær stemmebåndene ved direkte laryngoskopi. I det andre trinnet vil trakeal perforering av en nål bli utført ved palpasjon av den anatomiske plasseringen av nakken.
Tre metoder for perkutan trakeostomi
Aktiv komparator: Sanntids sonografi

Perkutan trakeostomi vil bli styrt av sanntids sonografi (med visualisering av nålebanen) ved bruk av akustiske skygger av cricoid og trakealringene.

I begge metodene, for å identifisere den anatomiske plasseringen av nålestikket – etter å ha passert guidetråden, vil fronthøyden verifiseres med optiske midler, som vil bli trukket ut umiddelbart etterpå.

Tre metoder for perkutan trakeostomi
Aktiv komparator: Bronkoskopi
Perkutan trakeostomi vil bli veiledet av bronkoskopi. Til å begynne med vil røret plasseres i henhold til ønsket høyde observert av bronkoskopet, fase to vil være trakeal perforering av en nål under trans illuminasjon og sanntidsvisning på inntekten til nålen og passasjen av guidetråden.
Tre metoder for perkutan trakeostomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systematisk sammenligning
Tidsramme: 3 år
en systematisk sammenligning mellom de tre metodene for perkutan trakeostomi når det gjelder sikkerhet: mindre og større periprosedural morbiditet og dødelighet, opptil 30 dager.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindre sykelighet
Tidsramme: 3 år
Mindre sykelighet blant pasienter, og en sammenligning mellom internpasientene med resten av innlagte pasienter som kommer til enheten for prosedyren, etter samme kriterier.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-12-PS-0408-12-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Andre trakeostomikomplikasjoner

Kliniske studier på Perkutan trakeostomi

Abonnere