- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01722981
Percutan tracheostomia – Három módszer szisztematikus összehasonlítása: Prospektív vizsgálat
Percutan tracheostomia – Három módszer szisztematikus összehasonlítása: USA által irányított tracheostomia, bronchoszkópiával irányított tracheostomia és direkt laringoszkópiás tracheostomia.
A világ legtöbb intenzív osztályán rutinszerűen végeznek percutan tracheostomiát. Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárás biztonságos és gazdaságos, összehasonlítva a műtőben végzett nyílt sebészeti beavatkozással.
Intézményünkben, mint az ország számos intézményében, az anatómia elhelyezkedése szerint elfogadható a cső hangszalagok közelében történő magas pozícióba helyezése direkt laryngoscopiával, majd a légcső tűvel történő átszúrásával. a nyak tapintása.
Technológiai segédeszközök, mint a direkt ultrahang és a bronchoscopia valós időben történő alkalmazása jelentősen csökkentheti a perkután tracheostomia végzéséből adódó szövődmények arányát.
Eddig nem történt szisztematikus összehasonlítás a három módszer között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Percutan tracheostomiát rutinszerűen végeznek a világ legtöbb intenzív osztályán számos indikáció esetén, mint például: légúti elzáródás, hosszú légzéstámogatás szükségessége, légző WC javítása, profilaxis fej-nyaki beavatkozások előtt és súlyos obstruktív alvási apnoe esetei .
Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárás biztonságos és gazdaságos, összehasonlítva a műtőben végzett nyílt sebészeti beavatkozással.
A világon sok helyen bevett szokás, hogy a műtétet bronchoszkóp irányítása alatt hajtják végre, hogy megakadályozzák a szomszédos struktúrák károsodását, a cső magas vagy alacsony helyzetét, valamint a légcső hátsó falának károsodását, és jóváhagyják a végső helyzetet. a csőből. A bronchoszkóp használata azonban függ a felszerelés elérhetőségétől, a kezelő ismeretétől, a légcső és a hypercarbia átmeneti elzáródásától, a beavatkozás megnövekedett hosszától és a karbantartási költségektől (fertőtlenítés, csere stb.).
A perkután beavatkozás előtt végzett ultrahang hasznos lehet a para trachea szomszédos struktúráinak károsodásának és a tubus magas elhelyezésének megelőzésében. A duplex szonográfiát a tű útvonalának valós idejű vizualizálásával rutinszerűen használják olyan eljárásokban, mint például a központi vénás katéterezés, és javíthatja a perkután tracheostomia biztonságát és pontosságát anélkül, hogy légúti elzáródást vagy hypercarbiát okozna. Az eljárás megvalósíthatóságát Rajajee et al.
Intézményünkben, mint az ország számos intézményében, az anatómia elhelyezkedése szerint elfogadható a cső hangszalagok közelében történő magas pozícióba helyezése direkt laryngoscopiával, majd a légcső tűvel történő átszúrásával. a nyak tapintása.
Eddig nem történt szisztematikus összehasonlítás a három módszer között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden perkután tracheostomiát igénylő intubált beteg különböző sérülésekkel (házon belüli és külső betegek)
- Minimális életkor 18 év
Kizárási kritériumok:
- A páciens beleegyezése nincs a részvételhez.
- Anatómiai probléma, amely nem teszi lehetővé a perkután tracheostomiát, és nyílt műtétet igényel a műtőben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Perkután tracheostomia végzése intézetünkben elfogadott módon: A tubus magasabbra helyezésével a hangszalagok közelében direkt laringoszkópiával.
A második szakaszban a légcső tűvel történő perforálása a nyak anatómiai elhelyezkedésének tapintásával történik.
|
A perkután tracheostomia három módszere
|
Aktív összehasonlító: Valós idejű szonográfia
A perkután tracheostomiát valós idejű szonográfia irányítja (a tű útvonalának megjelenítésével), a cricoid és a légcsőgyűrűk akusztikus árnyékait használva. Mindkét módszernél a tűszúrás anatómiai helyének azonosítása érdekében a vezetőhuzalon való áthaladás után az elülső magasságot optikai eszközökkel ellenőrizzük, amelyet azonnal kihúzunk. |
A perkután tracheostomia három módszere
|
Aktív összehasonlító: Bronchoszkópia
A perkután tracheostomiát bronchoszkópia vezérli.
Kezdetben a csövet a bronchoszkóp által megfigyelt kívánt magasságnak megfelelően helyezik el, a második fázis a légcső perforációja egy tűvel transz-megvilágítás mellett, valamint a tű bevételének és a vezetőhuzal áthaladásának valós idejű nézete.
|
A perkután tracheostomia három módszere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztematikus összehasonlítás
Időkeret: 3 év
|
a perkután tracheostomia három módszerének szisztematikus összehasonlítása a biztonság szempontjából: kisebb és nagyobb periprocedurális morbiditás és mortalitás, 30 napig.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kisebb morbiditás
Időkeret: 3 év
|
Kisebb megbetegedések a betegek körében, és a házon belüli betegek összehasonlítása a többi kórházi beteggel, akik az osztályra érkeznek, ugyanazon kritériumok szerint.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-12-PS-0408-12-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyéb tracheostomiás szövődmények
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Percutan tracheostomia
-
Johns Hopkins UniversityMég nincs toborzásTracheostomiaEgyesült Államok