Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Percutan tracheostomia – Három módszer szisztematikus összehasonlítása: Prospektív vizsgálat

2012. november 13. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Percutan tracheostomia – Három módszer szisztematikus összehasonlítása: USA által irányított tracheostomia, bronchoszkópiával irányított tracheostomia és direkt laringoszkópiás tracheostomia.

A világ legtöbb intenzív osztályán rutinszerűen végeznek percutan tracheostomiát. Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárás biztonságos és gazdaságos, összehasonlítva a műtőben végzett nyílt sebészeti beavatkozással.

Intézményünkben, mint az ország számos intézményében, az anatómia elhelyezkedése szerint elfogadható a cső hangszalagok közelében történő magas pozícióba helyezése direkt laryngoscopiával, majd a légcső tűvel történő átszúrásával. a nyak tapintása.

Technológiai segédeszközök, mint a direkt ultrahang és a bronchoscopia valós időben történő alkalmazása jelentősen csökkentheti a perkután tracheostomia végzéséből adódó szövődmények arányát.

Eddig nem történt szisztematikus összehasonlítás a három módszer között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Percutan tracheostomiát rutinszerűen végeznek a világ legtöbb intenzív osztályán számos indikáció esetén, mint például: légúti elzáródás, hosszú légzéstámogatás szükségessége, légző WC javítása, profilaxis fej-nyaki beavatkozások előtt és súlyos obstruktív alvási apnoe esetei .

Számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárás biztonságos és gazdaságos, összehasonlítva a műtőben végzett nyílt sebészeti beavatkozással.

A világon sok helyen bevett szokás, hogy a műtétet bronchoszkóp irányítása alatt hajtják végre, hogy megakadályozzák a szomszédos struktúrák károsodását, a cső magas vagy alacsony helyzetét, valamint a légcső hátsó falának károsodását, és jóváhagyják a végső helyzetet. a csőből. A bronchoszkóp használata azonban függ a felszerelés elérhetőségétől, a kezelő ismeretétől, a légcső és a hypercarbia átmeneti elzáródásától, a beavatkozás megnövekedett hosszától és a karbantartási költségektől (fertőtlenítés, csere stb.).

A perkután beavatkozás előtt végzett ultrahang hasznos lehet a para trachea szomszédos struktúráinak károsodásának és a tubus magas elhelyezésének megelőzésében. A duplex szonográfiát a tű útvonalának valós idejű vizualizálásával rutinszerűen használják olyan eljárásokban, mint például a központi vénás katéterezés, és javíthatja a perkután tracheostomia biztonságát és pontosságát anélkül, hogy légúti elzáródást vagy hypercarbiát okozna. Az eljárás megvalósíthatóságát Rajajee et al.

Intézményünkben, mint az ország számos intézményében, az anatómia elhelyezkedése szerint elfogadható a cső hangszalagok közelében történő magas pozícióba helyezése direkt laryngoscopiával, majd a légcső tűvel történő átszúrásával. a nyak tapintása.

Eddig nem történt szisztematikus összehasonlítás a három módszer között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden perkután tracheostomiát igénylő intubált beteg különböző sérülésekkel (házon belüli és külső betegek)
  • Minimális életkor 18 év

Kizárási kritériumok:

  • A páciens beleegyezése nincs a részvételhez.
  • Anatómiai probléma, amely nem teszi lehetővé a perkután tracheostomiát, és nyílt műtétet igényel a műtőben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Perkután tracheostomia végzése intézetünkben elfogadott módon: A tubus magasabbra helyezésével a hangszalagok közelében direkt laringoszkópiával. A második szakaszban a légcső tűvel történő perforálása a nyak anatómiai elhelyezkedésének tapintásával történik.
A perkután tracheostomia három módszere
Aktív összehasonlító: Valós idejű szonográfia

A perkután tracheostomiát valós idejű szonográfia irányítja (a tű útvonalának megjelenítésével), a cricoid és a légcsőgyűrűk akusztikus árnyékait használva.

Mindkét módszernél a tűszúrás anatómiai helyének azonosítása érdekében a vezetőhuzalon való áthaladás után az elülső magasságot optikai eszközökkel ellenőrizzük, amelyet azonnal kihúzunk.

A perkután tracheostomia három módszere
Aktív összehasonlító: Bronchoszkópia
A perkután tracheostomiát bronchoszkópia vezérli. Kezdetben a csövet a bronchoszkóp által megfigyelt kívánt magasságnak megfelelően helyezik el, a második fázis a légcső perforációja egy tűvel transz-megvilágítás mellett, valamint a tű bevételének és a vezetőhuzal áthaladásának valós idejű nézete.
A perkután tracheostomia három módszere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztematikus összehasonlítás
Időkeret: 3 év
a perkután tracheostomia három módszerének szisztematikus összehasonlítása a biztonság szempontjából: kisebb és nagyobb periprocedurális morbiditás és mortalitás, 30 napig.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kisebb morbiditás
Időkeret: 3 év
Kisebb megbetegedések a betegek körében, és a házon belüli betegek összehasonlítása a többi kórházi beteggel, akik az osztályra érkeznek, ugyanazon kritériumok szerint.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-12-PS-0408-12-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéb tracheostomiás szövődmények

Klinikai vizsgálatok a Percutan tracheostomia

3
Iratkozz fel