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경피적 기관절개술 - 세 가지 방법의 체계적 비교: 전향적 연구

2012년 11월 13일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

경피적 기관절개술 - US 유도 기관절개술, 기관지경 유도 기관절개술, 직접 후두경 기관절개술의 세 가지 방법의 체계적 비교.

경피적 기관절개술은 세계 대부분의 중환자실에서 일상적으로 시행되고 있습니다. 여러 연구에 따르면 이 절차는 수술실에서 개복 수술을 하는 것과 비교할 때 안전하고 경제적입니다.

우리 기관에서도 국내 여러 기관과 마찬가지로 직접 후두경으로 관을 성대 근처의 높은 위치에 위치시킨 후 기관에 바늘을 찔러 기관의 해부학적 위치에 따라 목의 촉진.

실시간으로 직접 초음파 검사 및 기관지경 검사와 같은 기술 지원을 사용하면 경피적 기관 절개술을 수행한 결과로 인한 합병증의 비율을 크게 줄일 수 있습니다.

지금까지 세 가지 방법 사이에 체계적인 비교가 이루어지지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

경피적 기관절개술은 기도 폐쇄, 긴 호흡 지원의 필요성, 호흡기 화장실의 개선, 두경부 시술 전 예방 및 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증의 경우와 같은 여러 적응증에서 세계 대부분의 집중 치료실에서 일상적으로 수행됩니다. .

여러 연구에서 수술실에서 개복 수술에 비해 안전하고 경제적으로 효율적인 것으로 나타났습니다.

전 세계 여러 곳에서 인접 구조물의 손상, 튜브의 높거나 낮은 위치, 기관의 후벽 손상을 방지하기 위해 기관지경의 안내 하에 수술을 시행하고 최종 위치를 승인하는 것이 관례입니다. 튜브의. 그러나 기관지경의 사용 여부는 장비의 가용성, 시술자의 지식, 기관 및 고탄산혈증의 일시적 폐색, 시술 기간의 증가, 유지 비용(소독, 교체 등)에 따라 달라집니다.

경피 시술 전에 수행되는 초음파는 기관주위 인접 구조의 손상을 방지하고 튜브의 높은 배치를 방지하는 데 유용할 수 있습니다. 바늘 경로를 실시간으로 시각화하는 이중 초음파 검사의 사용은 중심 정맥 카테터 삽입과 같은 절차에서 일상적으로 수행되며 기도 폐쇄 또는 고탄산혈증을 유발하지 않고 경피적 기관절개술의 안전성과 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 절차의 타당성은 Rajajee 등의 기사에서 검토되었습니다.

우리 기관에서도 국내 여러 기관과 마찬가지로 직접 후두경으로 관을 성대 근처의 높은 위치에 위치시킨 후 기관에 바늘을 찔러 기관의 해부학적 위치에 따라 목의 촉진.

지금까지 세 가지 방법 사이에 체계적인 비교가 이루어지지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 기관절개술이 필요한 다양한 손상으로 삽관된 모든 환자(내부 및 외부 환자)
  • 최소 연령 18세

제외 기준:

  • 참여에 대한 환자의 동의가 없습니다.
  • 경피적 기관절개술이 허용되지 않고 수술실에서 개복 시술이 필요한 해부학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 후두경 검사
우리 연구소에서 허용하는 경피적 기관절개술 수행: 직접 후두경 검사를 통해 성대 근처에 튜브를 더 높게 배치합니다. 두 번째 단계에서 바늘에 의한 기관 천공은 목의 해부학적 배치를 촉진하여 수행됩니다.
경피적 기관절개술의 세 가지 방법
활성 비교기: 실시간 초음파

경피적 기관절개술은 윤상골 및 기관 고리의 음향 그림자를 사용하여 실시간 초음파촬영(바늘 경로의 시각화 포함)에 의해 안내됩니다.

두 방법 모두 바늘 찌름의 해부학적 위치를 확인하기 위해 가이드 와이어를 통과한 후 광학적 수단으로 전방 입면을 확인하고 바로 인출합니다.

경피적 기관절개술의 세 가지 방법
활성 비교기: 기관지경
경피적 기관절개술은 기관지경에 의해 안내됩니다. 처음에 튜브는 기관지경으로 관찰되는 원하는 높이에 따라 배치되며, 2단계는 트랜스조명 하에서 바늘로 기관 천공을 수행하고 바늘의 입구와 가이드 와이어의 통과를 실시간으로 관찰합니다.
경피적 기관절개술의 세 가지 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체계적인 비교
기간: 3 년
안전성 측면에서 세 가지 경피적 기관절개 방법 간의 체계적 비교: 최대 30일까지 경증 및 주요 시술 전후 이환율 및 사망률.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경미한 이환율
기간: 3 년
환자들 사이의 경미한 이환율, 동일한 기준에 따라 절차를 위해 유닛에 오는 나머지 입원 환자에 대한 사내 환자 간의 비교.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Sorkine, professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-12-PS-0408-12-CTIL

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경피적 기관절개술에 대한 임상 시험

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