ミラドライ システムで治療された患者の腋毛脱毛に関する前向き研究
2016年3月30日 更新者：Miramar Labs
この研究の目的は、ミラドライ システムで治療を受けた患者のワキの下の脱毛を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腋窩にミラドライ システムを使用した患者の脱毛量を定量化することを目的としています。
毛髪数は、フォローアップ訪問時を含め、治療の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Edina、Minnesota、アメリカ、55424
- Zel Skin and Laser Specialists
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Laser & Skin Surgery Center of NY
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- 脇の下の毛が見える (明るい色の毛髪を好む; ブロンド、赤、灰色)
除外基準:
- 二次性腋窩多汗症
- 腋窩の以前の手術および/またはボトックス注射
- ペースメーカーまたは酸素補給が必要
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルグループミラドライ治療
これは、登録された各被験者が各腋窩で積極的なミラドライ治療を受ける単一のグループ研究です。
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真皮下部を加熱するための電磁エネルギーの適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱毛に成功した患者
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと比較して、3 か月の来院時にワキの下の毛が 30% 以上減少した患者の割合。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱毛に成功した患者
時間枠：12ヶ月
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ベースラインと比較して、12 か月の来院時にワキ毛が 30% 以上減少した患者の割合
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱毛に対する患者の満足度
時間枠：12か月までのすべてのフォローアップ訪問
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患者は、見られた脱毛に対する満足度の評価を提供します
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12か月までのすべてのフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kathy Quiroz, BS, RN、Miramar Labs, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミラドライトリートメントの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了