- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01732497
En prospektiv studie av axillärt håravfall hos patienter som behandlas med miraDry-systemet
30 mars 2016 uppdaterad av: Miramar Labs
Syftet med denna studie är att utvärdera hårreduktion i armhålorna hos patienter som behandlats med miraDry-systemet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att kvantifiera mängden hårreduktion hos patienter som behandlas med miraDry-systemet i axillen.
Antalet hår kommer att bedömas före och efter behandlingar inklusive vid uppföljningsbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55424
- Zel Skin and Laser Specialists
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of NY
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- Lehigh Valley Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Synligt hår under armarna (föredrar ljust hår; blont, rött, grått)
Exklusions kriterier:
- Sekundär axillär hyperhidros
- Tidigare operation och/eller Botox-injektioner i axiller
- Pacemaker eller kräver extra syre
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En grupp miraDry behandling
Detta är en enskild gruppstudie där varje inskriven försöksperson kommer att få aktiv miraDry-behandling i varje axill.
|
Tillämpning av elektromagnetisk energi för att värma nedre dermis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienter med framgångsrik hårreduktion
Tidsram: 3 månader
|
Andel av patienter som visar en >=30 % minskning av hår under armarna vid 3-månadersbesöket jämfört med baslinjen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienter med framgångsrik hårreduktion
Tidsram: 12 månader
|
Andel patienter som uppnår en >=30 % minskning av hår under armarna vid 12-månadersbesöket jämfört med baslinjen
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet med hårreduktion
Tidsram: Alla uppföljningsbesök under 12 månader
|
Patienterna kommer att ge sin utvärdering av tillfredsställelse med den sedda hårminskningen
|
Alla uppföljningsbesök under 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kathy Quiroz, BS, RN, Miramar Labs, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2012
Första postat (Uppskatta)
22 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP-0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Underarmshår
-
University Hospital, BrestAvslutadUnderarm och armkirurgiFrankrike
-
University Children's Hospital, ZurichRekrytering
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Har inte rekryterat ännuPediatrisk ALLA | Fraktur underarm
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFöljder av fraktur på underarm och överarmKalkon
-
Colaris, Joost, M.D.OkändBarn | Behandling | Fraktur | Underarm | DistaltNederländerna
-
Sohag UniversityRekryteringFraktur underarm | Frakturfixering, intramedullärEgypten
-
Colaris, Joost, M.D.OkändBarn | Behandling | Fraktur | Underarm | MellanskaftNederländerna
-
Colaris, Joost, M.D.OkändBarn | Behandling | Fraktur | Underarm | DistaltNederländerna
-
Colaris, Joost, M.D.OkändBarn | Behandling | Fraktur | Underarm | DistaltNederländerna
-
Kenneth Taylor, M.D.Anmälan via inbjudanLaceration av handen | Skåra av underarmFörenta staterna
Kliniska prövningar på miraDry behandling
-
Miramar LabsAvslutad
-
Region ÖstergötlandAvslutadAxillär hyperhidrosSverige
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Cynosure, Inc.AvslutadHyperhidrosFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna