Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование выпадения волос в подмышечной области у пациентов, получавших лечение системой miraDry

30 марта 2016 г. обновлено: Miramar Labs
Целью данного исследования является оценка уменьшения количества волос в подмышечных впадинах у пациентов, получавших лечение системой miraDry.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для количественной оценки степени уменьшения волосяного покрова у пациентов, получавших лечение системой miraDry в подмышечной впадине. Количество волос будет оцениваться до и после лечения, в том числе во время последующих посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55424
        • Zel Skin and Laser Specialists
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of NY
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Видимые волосы под мышками (предпочтительнее светлые волосы, светлые, рыжие, седые)

Критерий исключения:

  • Вторичный подмышечный гипергидроз
  • Предшествующая операция и/или инъекции ботокса в подмышечные впадины
  • Кардиостимулятор или требуется дополнительный кислород
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одногрупповая процедура miraDry
Это исследование с одной группой, в котором каждый зарегистрированный субъект будет получать активное лечение miraDry в каждой подмышечной впадине.
Устройство: лечение miraDry
Применение электромагнитной энергии для нагрева нижнего слоя дермы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с успешным удалением волос
Временное ограничение: 3 месяца
Процент пациентов, у которых наблюдается >=30% уменьшение количества волос в области подмышек при посещении через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с успешным удалением волос
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, у которых на 12-месячном визите уменьшилось количество волос в области подмышек >=30% по сравнению с исходным уровнем
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов уменьшением волос
Временное ограничение: Все последующие визиты в течение 12 месяцев
Пациенты дадут свою оценку удовлетворенности наблюдаемым сокращением волос.
Все последующие визиты в течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Miramar Labs

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kathy Quiroz, BS, RN, Miramar Labs, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP-0009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лечение miraDry

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться