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Un estudio prospectivo de pérdida de cabello axilar en pacientes tratados con el sistema miraDry

30 de marzo de 2016 actualizado por: Miramar Labs
El propósito de este estudio es evaluar la reducción del vello en las axilas en pacientes tratados con el Sistema miraDry.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para cuantificar la cantidad de reducción de vello en pacientes tratados con el sistema miraDry en la axila. Los recuentos de cabello se evaluarán antes y después de los tratamientos, incluso en las visitas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55424
        • Zel Skin and Laser Specialists
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of NY
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad
  • Vello visible en las axilas (prefiere cabello de color claro; rubio, rojo, gris)

Criterio de exclusión:

  • Hiperhidrosis Axilar Secundaria
  • Cirugía previa y/o inyecciones de Botox en axilas
  • Marcapasos o requiere oxígeno suplementario
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento miraDry de un solo grupo
Este es un estudio de un solo grupo en el que cada sujeto inscrito recibirá tratamiento miraDry activo en cada axila.
Dispositivo: Tratamiento miraDry
Aplicación de energía electromagnética para calentar la dermis inferior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes con reducción de vello exitosa
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de pacientes que muestran una reducción >=30 % del vello de las axilas en la visita de los 3 meses en comparación con el valor inicial.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes con reducción de vello exitosa
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de pacientes que logran una reducción >=30 % del vello de las axilas en la visita de los 12 meses en comparación con el valor inicial
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la reducción del vello
Periodo de tiempo: Todas las visitas de seguimiento hasta los 12 meses
Los pacientes proporcionarán su evaluación de satisfacción con la reducción del vello observada.
Todas las visitas de seguimiento hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Miramar Labs

Investigadores

  • Director de estudio: Kathy Quiroz, BS, RN, Miramar Labs, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CP-0009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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