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Um estudo prospectivo da queda de cabelo axilar em pacientes tratados com o sistema miraDry

30 de março de 2016 atualizado por: Miramar Labs
O objetivo deste estudo é avaliar a redução de pelos nas axilas em pacientes tratados com o Sistema miraDry.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi desenvolvido para quantificar a quantidade de redução de cabelo em pacientes tratados com o sistema miraDry na axila. A contagem de cabelo será avaliada antes e depois dos tratamentos, inclusive nas visitas de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55424
        • Zel Skin and Laser Specialists
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of NY
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Pelos visíveis nas axilas (prefira cabelos claros; loiros, ruivos, grisalhos)

Critério de exclusão:

  • Hiperidrose Axilar Secundária
  • Cirurgia prévia e/ou injeções de Botox nas axilas
  • Pacemaker ou requer oxigênio suplementar
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento miraDry de grupo único
Este é um estudo de grupo único em que cada indivíduo inscrito receberá tratamento miraDry ativo em cada axila.
Dispositivo: tratamento miraDry
Aplicação de energia eletromagnética para aquecer a derme inferior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com redução capilar bem-sucedida
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes que mostram uma redução >=30% nos pelos das axilas na visita de 3 meses em comparação com a linha de base.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com redução capilar bem-sucedida
Prazo: 12 meses
Porcentagem de pacientes que atingem uma redução >=30% nos pelos das axilas na visita de 12 meses em comparação com a linha de base
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a redução de pelos
Prazo: Todas as visitas de acompanhamento até 12 meses
Os pacientes fornecerão sua avaliação de satisfação com a redução de cabelo observada
Todas as visitas de acompanhamento até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Miramar Labs

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kathy Quiroz, BS, RN, Miramar Labs, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP-0009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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