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Eine prospektive Studie zum Axillarhaarausfall bei Patienten, die mit dem miraDry-System behandelt wurden

30. März 2016 aktualisiert von: Miramar Labs
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Haarreduktion in den Achselhöhlen bei Patienten, die mit dem miraDry-System behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um das Ausmaß der Haarreduktion bei Patienten zu quantifizieren, die mit dem miraDry-System in der Achselhöhle behandelt wurden. Die Anzahl der Haare wird vor und nach den Behandlungen, einschließlich bei Nachsorgeuntersuchungen, bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55424
        • Zel Skin and Laser Specialists
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of NY
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Sichtbare Achselbehaarung (bevorzugen Sie helle Haare; blond, rot, grau)

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre axilläre Hyperhidrose
  • Vorherige Operation und/oder Botox-Injektionen in den Achselhöhlen
  • Herzschrittmacher oder benötigt zusätzlichen Sauerstoff
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelgruppe miraDry Behandlung
Dies ist eine Einzelgruppenstudie, bei der jeder eingeschriebene Proband eine aktive miraDry-Behandlung in jeder Achselhöhle erhält.
Gerät: miraDry-Behandlung
Anwendung elektromagnetischer Energie zur Erwärmung der unteren Dermis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit erfolgreicher Haarreduktion
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die beim 3-Monats-Besuch im Vergleich zum Ausgangswert eine Verringerung der Achselhaare um >= 30 % aufweisen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit erfolgreicher Haarreduktion
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die bei der Untersuchung nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert eine Verringerung der Achselbehaarung von >=30 % erreichen
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Haarreduktion
Zeitfenster: Alle Nachuntersuchungen über 12 Monate
Die Patienten geben ihre Bewertung der Zufriedenheit mit der beobachteten Haarreduktion ab
Alle Nachuntersuchungen über 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miramar Labs

Ermittler

  • Studienleiter: Kathy Quiroz, BS, RN, Miramar Labs, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-0009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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