加糖飲料 (SSB) - 代謝への影響
2016年5月10日 更新者：University of Zurich
健康な若い男性の脂質代謝と脂肪酸酸化に対する炭水化物含有食事の影響 - ランダム化二重盲検研究。
この研究の目的は、健康な若い男性の脂肪代謝に対する砂糖入り飲料の影響を調査することです。
フルクトースで甘味を付けた飲料の摂取が、2型糖尿病などのさまざまな健康リスクと関連していることはよく知られています。
本研究は、フルクトースとグルコースの代謝経路の違いだけでなく、フルクトース、グルコース、およびスクロースの食事中の代謝適応も詳細に分析するように設計されています。
7週間の期間中、被験者は果糖、ブドウ糖、またはスクロースで甘味を加えた飲料を摂取するか、通常の飲酒習慣を続けます。
この 7 週間の間に、安定同位体トレーサーを使用したさまざまな代謝調査が行われます。
まず、脂肪分解とベータ酸化の速度が決定されます。
次に、脂肪酸合成速度が測定されます。
すべての検査中に、間接熱量測定、血液分析、形態計測による基質およびエネルギー利用の測定も行われます。
文献に基づく主な仮説は次のとおりです。フルクトースは、脂質生成酵素の発現を増強することにより、食後および絶食状態においてグルコースよりも有意に新規脂質生成を増強します。
フルクトースは、酸化酵素の下方制御によりベータ酸化を減少させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～30歳の健康な男性ボランティア
- BMI 19 ～ 24 kg/m2
- 非喫煙者
除外基準:
- 急性または慢性の感染症、悪性疾患、腎臓、肝臓（トランスアミナーゼが2倍以上増加）、肺、神経（てんかん）または精神疾患、明らかなアテローム性動脈硬化症、または研究への参加を妨げるその他の疾患。
- 糖尿病
- 既知のアルコール、薬物乱用、薬物乱用、併用薬
- 週に3時間以上の運動をする
- 1日3dl SSBを2倍以上摂取
- 研究プロトコールに従わない可能性が高い被験者
- インフォームドコンセントを与えない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：果糖甘味飲料
ソフトドリンクの摂取量: 被験者は7週間にわたりフルクトース甘味飲料（1日3回200ml、フルクトース13.3g/100ml）を飲まなければなりません。 |
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実験的：ブドウ糖入り甘味飲料
ソフトドリンクの摂取量: 被験者は7週間の間、グルコース甘味飲料（1日3回200ml、グルコース13.3g/100ml）を飲まなければなりません。 |
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実験的：ショ糖甘味飲料
ソフトドリンクの摂取量: 被験者は7週間にわたりスクロース甘味飲料（1日3回200ml、スクロース13.3g/100ml）を飲まなければなりません。 |
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実験的：食生活は変えずに
ソフトドリンクの摂取禁止 (ソフトドリンク禁止ダイエット): 被験者は7週間の間、食習慣を変えない |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪生成
時間枠：合計6週間の食事介入後
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脂肪生成の測定は、i． v. 安定同位体標識アセテート (1,2-13C-アセテート) の投与。
パルミチン酸塩への 13C の取り込みは質量分析によって定量化されます。
13C の取り込みは脂肪酸合成速度と相関します。
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合計6週間の食事介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪分解
時間枠：合計6週間の食事介入後
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安定同位体を用いた測定
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合計6週間の食事介入後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：合計6週間の食事介入後
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非伸縮性バンドを使用したウエスト/ヒップ比の測定
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合計6週間の食事介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philipp Gerber, MD、University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。