- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01733563
Sugar Sweetened Beverages (SSB) - Effekter på stofskiftet
Effekter af kulhydratholdige diæter på lipidmetabolisme og fedtsyreoxidation hos raske unge mænd - en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske mandlige frivillige i alderen 18-30 år
- BMI mellem 19-24 kg/m2
- Ikke ryger
Eksklusionskriterier:
- Akutte eller kroniske infektioner, ondartet sygdom, nyre-, lever- (mere end to gange øgede transaminaser), lunge-, neurologiske (epilepsi) eller psykiatriske sygdomme, manifesteret aterosklerose eller enhver anden sygdom, der udelukker deltagelse i undersøgelsen.
- Diabetes
- Kendt alkohol-, stof- eller stofmisbrug, samtidig medicinering
- Mere end tre timers fysisk træning om ugen
- Forbrug på mere end 2 gange 3 dl SSB dagligt
- Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesprotokollen
- Forsøgspersoner, der ikke giver informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fruktose sødet drik
Sodavandsforbrug: Forsøgspersoner skal drikke en fruktose-sødet drik (3x 200 ml pr. dag, 13,3 g fruktose/100 ml) i løbet af 7 uger |
|
|
Eksperimentel: glukose sødet drik
Sodavandsforbrug: Forsøgspersoner skal drikke en glukose sødet drik (3x 200 ml pr. dag, 13,3 g glucose/100 ml) i løbet af 7 uger |
|
|
Eksperimentel: saccharose sødet drik
Sodavandsforbrug: Forsøgspersoner skal drikke en saccharose-sødet drik (3 x 200 ml pr. dag, 13,3 g saccharose/100 ml) i løbet af 7 uger |
|
|
Eksperimentel: Ingen ændring af spisevaner
Intet sodavandsforbrug (ingen sodavandsdiæt): Forsøgspersonerne ændrer ikke deres spisevaner i løbet af 7 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipogenese
Tidsramme: Efter i alt 6 uger diætintervention
|
Måling af lipogenese er baseret på bl.a. v. administration af stabilt isotopmærket acetat (1,2-13C-acetat).
13C-inkorporering i palmitat kvantificeres ved massespektrometri.
13C-inkorporering korrelerer med hastigheden af fedtsyresyntese.
|
Efter i alt 6 uger diætintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipolyse
Tidsramme: Efter i alt 6 uger diætintervention
|
Målinger ved hjælp af stabile isotoper
|
Efter i alt 6 uger diætintervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talje/hofte forhold
Tidsramme: Efter i alt 6 uger diætintervention
|
Mål talje/hofte-forhold ved hjælp af et ikke-strækbart bånd
|
Efter i alt 6 uger diætintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SSB-Effects on metabolism
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sodavandsforbrug
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Karolinska University HospitalAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdommeSverige
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPatienttilfredshed | Tilbageholdelse | Periodontal sundhed
-
Sunstar AmericasAfsluttetGingivitisForenede Stater