- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01733563
Boissons sucrées (SSB) - Effets sur le métabolisme
Effets des régimes contenant des glucides sur le métabolisme des lipides et l'oxydation des acides gras chez les jeunes hommes en bonne santé - une étude randomisée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
- IMC entre 19-24 kg/m2
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Infections aiguës ou chroniques, maladie maligne, rénale, hépatique (transaminases plus que doublées), pulmonaire, neurologique (épilepsie) ou psychiatrique, athérosclérose manifestée, ou toute autre maladie excluant la participation à l'étude.
- Diabète
- Abus connu d'alcool, de substances ou de drogues, médicaments concomitants
- Plus de trois heures d'exercice physique par semaine
- Consommation de plus de 2 fois 3 dl de SSB par jour
- Sujets susceptibles de ne pas respecter le protocole d'étude
- Sujets qui ne donnent pas leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: boisson sucrée au fructose
Consommation de boissons gazeuses : Les sujets doivent boire une boisson sucrée au fructose (3x 200 ml par jour, 13,3 g de fructose/100 ml) pendant 7 semaines |
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Expérimental: boisson sucrée au glucose
Consommation de boissons gazeuses : Les sujets doivent boire une boisson sucrée au glucose (3x 200 ml par jour, 13,3 g de glucose/100 ml) pendant 7 semaines |
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Expérimental: boisson sucrée au saccharose
Consommation de boissons gazeuses : Les sujets doivent boire une boisson sucrée au saccharose (3 x 200 ml par jour, 13,3 g de saccharose/100 ml) pendant 7 semaines |
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Expérimental: Pas de changement d'habitudes alimentaires
Pas de consommation de boissons gazeuses (régime sans boissons gazeuses): Les sujets ne changent pas leurs habitudes alimentaires pendant 7 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipogenèse
Délai: Après une intervention diététique totale de 6 semaines
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La mesure de la lipogenèse est basée sur i. v. administration d'acétate marqué par un isotope stable (1,2-13C-acétate).
L'incorporation de 13C dans le palmitate est quantifiée par spectrométrie de masse.
L'incorporation de 13C est corrélée au taux de synthèse des acides gras.
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Après une intervention diététique totale de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipolyse
Délai: Après une intervention diététique totale de 6 semaines
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Mesures à l'aide d'isotopes stables
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Après une intervention diététique totale de 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport taille/hanches
Délai: Après une intervention diététique totale de 6 semaines
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Mesure du rapport taille/hanches à l'aide d'une bande non extensible
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Après une intervention diététique totale de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SSB-Effects on metabolism
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