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Zuckergesüßte Getränke (SSB) – Auswirkungen auf den Stoffwechsel

10. Mai 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Auswirkungen kohlenhydrathaltiger Diäten auf den Lipidstoffwechsel und die Fettsäureoxidation bei gesunden jungen Männern – eine randomisierte, doppelblinde Studie.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss zuckergesüßter Getränke auf den Fettstoffwechsel gesunder junger Männer zu untersuchen. Es ist bekannt, dass der Konsum von mit Fruktose gesüßten Getränken mit unterschiedlichen Gesundheitsrisiken wie beispielsweise Typ-2-Diabetes verbunden ist. Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um Unterschiede in den Stoffwechselwegen von Fructose und Glucose, aber auch Stoffwechselanpassungen während der Fructose-, Glucose- und Saccharose-Diät zu untersuchen. Während eines Zeitraums von sieben Wochen konsumieren die Probanden entweder mit Fruktose, Glukose oder Saccharose gesüßte Getränke oder behalten ihre gewohnten Trinkgewohnheiten bei. Während dieser sieben Wochen werden verschiedene Stoffwechseluntersuchungen mit stabilen Isotopen-Tracern durchgeführt. Zunächst wird die Geschwindigkeit der Lipolyse und Beta-Oxidation bestimmt. Zweitens werden die Geschwindigkeiten der Fettsäuresynthese gemessen. Bei allen Untersuchungen werden auch Substrat- und Energienutzungsmessungen durch indirekte Kalorimetrie, Blutanalyse und morphometrische Messungen durchgeführt. Basierend auf der Literatur lauten die Haupthypothesen: Fruktose steigert die De-novo-Lipogenese postprandial und auch im Nüchternzustand deutlich stärker als Glukose durch eine verstärkte Expression lipogener Enzyme. Fruktose verringert die Beta-Oxidation durch Herunterregulierung oxidativer Enzyme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige im Alter von 18–30 Jahren
  • BMI zwischen 19-24 kg/m2
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Infektionen, bösartige Erkrankungen, Nieren-, Leber- (mehr als das Zweifache erhöhte Transaminasen), Lungen-, neurologische (Epilepsie) oder psychiatrische Erkrankungen, manifestierte Arteriosklerose oder jede andere Krankheit, die eine Teilnahme an der Studie ausschließt.
  • Diabetes
  • Bekannter Alkohol-, Substanz- oder Drogenmissbrauch, Begleitmedikation
  • Mehr als drei Stunden körperliche Bewegung pro Woche
  • Verzehr von mehr als 2 mal 3 dl SSB täglich
  • Probanden, die das Studienprotokoll wahrscheinlich nicht einhalten
  • Probanden, die keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit Fruktose gesüßtes Getränk

Konsum von Erfrischungsgetränken:

Die Probanden müssen 7 Wochen lang ein mit Fruktose gesüßtes Getränk (3x 200 ml pro Tag, 13,3 g Fruktose/100 ml) trinken
Verfahren: Konsum von Erfrischungsgetränken
Experimental: mit Glukose gesüßtes Getränk

Konsum von Erfrischungsgetränken:

Die Probanden müssen 7 Wochen lang ein mit Glukose gesüßtes Getränk (3x 200 ml pro Tag, 13,3 g Glukose/100 ml) trinken
Verfahren: Konsum von Erfrischungsgetränken
Experimental: mit Saccharose gesüßtes Getränk

Konsum von Erfrischungsgetränken:

Die Probanden müssen 7 Wochen lang ein mit Saccharose gesüßtes Getränk (3x 200 ml pro Tag, 13,3 g Saccharose/100 ml) trinken
Verfahren: Konsum von Erfrischungsgetränken
Experimental: Keine Änderung der Essgewohnheiten

Kein Konsum von Softdrinks (Diät ohne Softdrinks):

Die Probanden ändern ihre Essgewohnheiten 7 Wochen lang nicht
Verfahren: Konsum von Erfrischungsgetränken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipogenese
Zeitfenster: Nach insgesamt 6 Wochen diätetischer Intervention
Die Messung der Lipogenese basiert auf i. v. Verabreichung von stabil isotopenmarkiertem Acetat (1,2-13C-Acetat). Der 13C-Einbau in Palmitat wird durch Massenspektrometrie quantifiziert. Der Einbau von 13C korreliert mit der Geschwindigkeit der Fettsäuresynthese.
Nach insgesamt 6 Wochen diätetischer Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipolyse
Zeitfenster: Nach insgesamt 6 Wochen diätetischer Intervention
Messungen mit stabilen Isotopen
Nach insgesamt 6 Wochen diätetischer Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Nach insgesamt 6 Wochen diätetischer Intervention
Messung des Taillen-/Hüftverhältnisses mit einem nicht dehnbaren Band
Nach insgesamt 6 Wochen diätetischer Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University of Lausanne
SNF Swiss National Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSB-Effects on metabolism

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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