Sukker søte drikker (SSB) - Effekter på metabolisme
10. mai 2016 oppdatert av: University of Zurich
Effekter av karbohydratholdige dietter på lipidmetabolisme og fettsyreoksidasjon hos friske unge menn - en randomisert, dobbeltblindet studie.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av sukkersøtede drikker på fettmetabolismen til friske unge menn.
Det er velkjent at inntak av drikker søtet med fruktose er forbundet med ulike helserisikoer som diabetes type 2.
Denne studien er designet for å dissekere forskjeller i de metabolske veiene til fruktose og glukose, men også metabolske tilpasninger under fruktose-, glukose- og sukrosedietter.
I løpet av en periode på syv uker vil forsøkspersonene innta enten fruktose, glukose eller sukrosesøtet drikke eller fortsette sine vanlige drikkevaner.
I løpet av disse syv ukene vil det være ulike metabolske undersøkelser ved bruk av stabile isotopsporere.
Først vil hastigheten på lipolyse og beta-oksidasjon bli bestemt.
For det andre vil hastigheten for fettsyresyntese bli målt.
Ved alle undersøkelser vil det også foregå substrat- og energiutnyttelsesmålinger ved indirekte kalorimetri, blodanalyse og morfometriske målinger.
Basert på litteraturen er hovedhypotesene: Fruktose øker de novo lipogenese postprandialt og også i fastende tilstand betydelig mer enn glukose ved økt ekspresjon av lipogene enzymer.
Fruktose reduserer beta-oksidasjon via nedregulering av oksidative enzymer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige frivillige i alderen 18-30 år
- BMI mellom 19-24 kg/m2
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infeksjoner, ondartet sykdom, nyre-, lever- (mer enn to ganger økte transaminaser), lunge-, nevrologiske (epilepsi) eller psykiatriske sykdommer, manifestert aterosklerose eller annen sykdom som utelukker deltakelse i studien.
- Diabetes
- Kjent alkohol-, rus- eller narkotikamisbruk, samtidig medisinering
- Mer enn tre timer fysisk trening per uke
- Forbruk på mer enn 2 ganger 3 dl SSB daglig
- Emner som sannsynligvis ikke vil overholde studieprotokollen
- Forsøkspersoner som ikke gir informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fruktosesøtet drikke
Brusforbruk: Forsøkspersonene må drikke en fruktosesøtet drikk (3x 200 ml per dag, 13,3 g fruktose/100 ml) i løpet av 7 uker |
|
|
Eksperimentell: glukose søtet drikke
Brusforbruk: Forsøkspersonene må drikke en søtet drikke med glukose (3x 200 ml per dag, 13,3 g glukose/100 ml) i løpet av 7 uker |
|
|
Eksperimentell: sukrose søtet drikke
Brusforbruk: Forsøkspersonene må drikke en sukrosesøtet drikk (3x 200 ml per dag, 13,3 g sukrose/100 ml) i løpet av 7 uker |
|
|
Eksperimentell: Ingen endring av matvaner
Ingen brusforbruk (ingen brusdiett): Forsøkspersonene endrer ikke matvanene sine i løpet av 7 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipogenese
Tidsramme: Etter totalt 6 uker diettintervensjon
|
Måling av lipogenese er basert på bl.a. v. administrering av stabil isotopmerket acetat (1,2-13C-acetat).
13C-inkorporering i palmitat kvantifiseres ved massespektrometri.
13C-inkorporering korrelerer med hastigheten på fettsyresyntese.
|
Etter totalt 6 uker diettintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipolyse
Tidsramme: Etter totalt 6 uker diettintervensjon
|
Målinger ved hjelp av stabile isotoper
|
Etter totalt 6 uker diettintervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midje/hofteforhold
Tidsramme: Etter totalt 6 uker diettintervensjon
|
Mål midje/hofteforhold ved hjelp av et ikke-strekkbart bånd
|
Etter totalt 6 uker diettintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSB-Effects on metabolism
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .