- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01733563
Sugar Sweetened Beverages (SSB) - Effekter på ämnesomsättningen
Effekter av dieter som innehåller kolhydrater på lipidmetabolism och fettsyraoxidation hos friska unga män - en randomiserad, dubbelblind studie.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer i åldrarna 18-30
- BMI mellan 19-24 kg/m2
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Akuta eller kroniska infektioner, malign sjukdom, njursjukdom, lever (mer än dubbelt ökade transaminaser), lungsjukdomar, neurologiska (epilepsi) eller psykiatriska sjukdomar, manifesterad åderförkalkning eller någon annan sjukdom som utesluter deltagande i studien.
- Diabetes
- Känt alkohol-, substans- eller drogmissbruk, samtidig medicinering
- Mer än tre timmars fysisk träning per vecka
- Konsumtion av mer än 2 gånger 3 dl SSB dagligen
- Försökspersoner kommer sannolikt inte att följa studieprotokollet
- Försökspersoner som inte ger informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fruktossötad dryck
Läskkonsumtion: Försökspersoner måste dricka en fruktossötad dryck (3x 200 ml per dag, 13,3 g fruktos/100 ml) under 7 veckor |
|
|
Experimentell: glukossötad dryck
Läskkonsumtion: Försökspersonerna måste dricka en glukossötad dryck (3x 200 ml per dag, 13,3 g glukos/100 ml) under 7 veckor |
|
|
Experimentell: sackaros sötad dryck
Läskkonsumtion: Försökspersonerna måste dricka en sackaros sötad dryck (3x 200 ml per dag, 13,3 g sackaros/100 ml) under 7 veckor |
|
|
Experimentell: Ingen förändring av matvanor
Ingen läskkonsumtion (ingen läskdiet): Försökspersonerna ändrar inte sina matvanor under 7 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipogenes
Tidsram: Efter totalt 6 veckor kostintervention
|
Mätning av lipogenes baseras på bl.a. v. administrering av stabilt isotopmärkt acetat (1,2-13C-acetat).
13C-inkorporering i palmitat kvantifieras med masspektrometri.
13C-inkorporering korrelerar med hastigheten för fettsyrasyntesen.
|
Efter totalt 6 veckor kostintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipolys
Tidsram: Efter totalt 6 veckor kostintervention
|
Mätningar med stabila isotoper
|
Efter totalt 6 veckor kostintervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midja/höftförhållande
Tidsram: Efter totalt 6 veckor kostintervention
|
Mått midja/höftförhållande med ett icke-töjbart band
|
Efter totalt 6 veckor kostintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SSB-Effects on metabolism
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .