Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nápoje slazené cukrem (SSB) – Účinky na metabolismus

10. května 2016 aktualizováno: University of Zurich

Účinky diet obsahujících sacharidy na metabolismus lipidů a oxidaci mastných kyselin u zdravých mladých mužů – randomizovaná, dvojitě zaslepená studie.

Cílem této studie je prozkoumat vliv nápojů slazených cukrem na metabolismus tuků u zdravých mladých mužů. Je dobře známo, že konzumace nápojů slazených fruktózou je spojena s různými zdravotními riziky, jako je diabetes 2. typu. Tato studie byla navržena tak, aby rozebrala rozdíly v metabolických drahách fruktózy a glukózy, ale také metabolické adaptace během diet s fruktózou, glukózou a sacharózou. Během období sedmi týdnů budou subjekty konzumovat nápoje slazené fruktózou, glukózou nebo sacharózou nebo budou pokračovat ve svých obvyklých pitných návycích. Během těchto sedmi týdnů budou probíhat různá metabolická vyšetření pomocí stabilních izotopových indikátorů. Nejprve bude stanovena rychlost lipolýzy a beta-oxidace. Za druhé budou měřeny rychlosti syntézy mastných kyselin. Během všech vyšetření bude také probíhat měření využití substrátu a energie nepřímou kalorimetrií, krevní analýza a morfometrická měření. Na základě literatury jsou hlavní hypotézy: Fruktóza zvyšuje de novo lipogenezi postprandiálně i nalačno významně více než glukóza zvýšenou expresí lipogenních enzymů. Fruktóza snižuje beta oxidaci prostřednictvím downregulace oxidačních enzymů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 18-30 let
  • BMI mezi 19-24 kg/m2
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické infekce, maligní onemocnění, onemocnění ledvin, jater (více než dvojnásobné zvýšení transamináz), plicní, neurologické (epilepsie) nebo psychiatrické onemocnění, manifestovaná ateroskleróza nebo jakékoli jiné onemocnění vylučující účast ve studii.
  • Diabetes
  • Známé zneužívání alkoholu, návykových látek nebo drog, souběžná léčba
  • Více než tři hodiny fyzického cvičení týdně
  • Spotřeba více než 2krát 3 dl SSB denně
  • Subjekty, které pravděpodobně nedodrží protokol studie
  • Subjekty, které nedávají informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fruktózový slazený nápoj

Spotřeba nealkoholických nápojů:

Subjekty musí pít fruktózový slazený nápoj (3x 200 ml denně, 13,3 g fruktózy/100 ml) po dobu 7 týdnů
Postup: Konzumace nealkoholických nápojů
Experimentální: nápoj slazený glukózou

Spotřeba nealkoholických nápojů:

Subjekty musí pít glukózový slazený nápoj (3x 200 ml denně, 13,3 g glukózy/100 ml) po dobu 7 týdnů
Postup: Konzumace nealkoholických nápojů
Experimentální: nápoj slazený sacharózou

Spotřeba nealkoholických nápojů:

Subjekty musí pít sacharózou slazený nápoj (3x 200 ml denně, 13,3 g sacharózy/100 ml) po dobu 7 týdnů
Postup: Konzumace nealkoholických nápojů
Experimentální: Žádná změna stravovacích návyků

Žádná konzumace nealkoholických nápojů (žádná nealkoholická dieta):

Subjekty nemění své stravovací návyky během 7 týdnů
Postup: Konzumace nealkoholických nápojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipogeneze
Časové okno: Po celkových 6 týdnech dietní intervence
Měření lipogeneze je založeno na i. v. podání stabilního izotopem značeného acetátu (1,2-13C-acetát). Inkorporace 13C do palmitátu se kvantifikuje hmotnostní spektrometrií. Inkorporace 13C koreluje s rychlostí syntézy mastných kyselin.
Po celkových 6 týdnech dietní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipolýza
Časové okno: Po celkových 6 týdnech dietní intervence
Měření pomocí stabilních izotopů
Po celkových 6 týdnech dietní intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr pas/boky
Časové okno: Po celkových 6 týdnech dietní intervence
Měření poměru pas/boky pomocí neroztažitelného pásku
Po celkových 6 týdnech dietní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University of Lausanne
SNF Swiss National Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SSB-Effects on metabolism

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace nealkoholických nápojů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit