- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01733563
Napoje słodzone cukrem (SSB) — wpływ na metabolizm
Wpływ diet zawierających węglowodany na metabolizm lipidów i utlenianie kwasów tłuszczowych u zdrowych młodych mężczyzn - randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 18-30 lat
- BMI między 19-24 kg/m2
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe infekcje, choroby nowotworowe, choroby nerek, wątroby (ponad dwukrotny wzrost aktywności aminotransferaz), płuc, neurologiczne (padaczka) lub psychiatryczne, stwierdzona miażdżyca lub inna choroba wykluczająca udział w badaniu.
- Cukrzyca
- Znane nadużywanie alkoholu, substancji lub narkotyków, jednoczesne przyjmowanie leków
- Ponad trzy godziny ćwiczeń fizycznych tygodniowo
- Spożycie więcej niż 2 razy 3 dl SSB dziennie
- Osoby, które prawdopodobnie nie będą przestrzegać protokołu badania
- Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: napój słodzony fruktozą
Spożycie napojów bezalkoholowych: Pacjenci muszą pić napój słodzony fruktozą (3x 200 ml dziennie, 13,3 g fruktozy/100 ml) przez 7 tygodni |
|
|
Eksperymentalny: napój słodzony glukozą
Spożycie napojów bezalkoholowych: Pacjenci muszą pić napój słodzony glukozą (3x 200 ml dziennie, 13,3 g glukozy/100 ml) przez 7 tygodni |
|
|
Eksperymentalny: napój słodzony sacharozą
Spożycie napojów bezalkoholowych: Pacjenci muszą pić napój słodzony sacharozą (3x 200 ml dziennie, 13,3 g sacharozy/100 ml) przez 7 tygodni |
|
|
Eksperymentalny: Brak zmiany nawyków żywieniowych
Brak spożycia napojów bezalkoholowych (dieta bez napojów bezalkoholowych): Badani nie zmieniają swoich nawyków żywieniowych przez 7 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipogeneza
Ramy czasowe: Po łącznie 6 tygodniach interwencji dietetycznej
|
Pomiar lipogenezy opiera się m.in. v. podanie trwałego octanu znakowanego izotopem (octan 1,2-13C).
Włączenie 13C do palmitynianu oznacza się ilościowo za pomocą spektrometrii mas.
Włączenie 13C koreluje z szybkością syntezy kwasów tłuszczowych.
|
Po łącznie 6 tygodniach interwencji dietetycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipoliza
Ramy czasowe: Po łącznie 6 tygodniach interwencji dietetycznej
|
Pomiary z wykorzystaniem stabilnych izotopów
|
Po łącznie 6 tygodniach interwencji dietetycznej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Po łącznie 6 tygodniach interwencji dietetycznej
|
Pomiar stosunku talii do bioder za pomocą nierozciągliwego paska
|
Po łącznie 6 tygodniach interwencji dietetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSB-Effects on metabolism
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie napojów bezalkoholowych
-
Merz North America, Inc.ZakończonyZmarszczki na twarzyStany Zjednoczone
-
Sunstar AmericasZakończonyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Zakończony
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilRekrutacyjnyPadaczka ogniskowa | Monitorowanie śródoperacyjneHolandia
-
Decathlon SERekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia | Uraz łokcia | Zapalenie ścięgna łokciaFrancja
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekrutacyjny
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomia | KolostomiaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Norwegia
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... i inni współpracownicyZakończony