- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01733563
Bebidas Adoçadas com Açúcar (SSB) - Efeitos no Metabolismo
Efeitos de dietas contendo carboidratos no metabolismo lipídico e na oxidação de ácidos graxos em homens jovens saudáveis - um estudo randomizado e duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino de 18 a 30 anos
- IMC entre 19-24 kg/m2
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Infecções agudas ou crônicas, doenças malignas, doenças renais, hepáticas (aumento de mais de duas vezes das transaminases), pulmonares, neurológicas (epilepsia) ou psiquiátricas, aterosclerose manifesta ou qualquer outra doença que impeça a participação no estudo.
- Diabetes
- Abuso conhecido de álcool, substâncias ou drogas, medicação concomitante
- Mais de três horas de exercício físico por semana
- Consumo de mais de 2 vezes 3 dl SSB diariamente
- Indivíduos com probabilidade de não cumprir o protocolo do estudo
- Sujeitos que não dão consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bebida adoçada com frutose
Consumo de refrigerante: Os indivíduos devem beber uma bebida adoçada com frutose (3x 200ml por dia, 13,3g de frutose/100ml) durante 7 semanas |
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Experimental: bebida adoçada com glicose
Consumo de refrigerante: Os indivíduos devem beber uma bebida adoçada com glicose (3x 200ml por dia, 13,3g de glicose/100ml) durante 7 semanas |
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Experimental: bebida açucarada
Consumo de refrigerante: Os indivíduos devem beber uma bebida adoçada com sacarose (3x 200ml por dia, 13,3g de sacarose/100ml) durante 7 semanas |
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Experimental: Sem mudança de hábitos alimentares
Sem consumo de refrigerantes (dieta sem refrigerantes): Sujeitos não mudam seus hábitos alimentares durante 7 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipogênese
Prazo: Após um total de 6 semanas de intervenção dietética
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A medição da lipogênese é baseada em i. v. administração de acetato marcado com isótopo estável (1,2-13C-acetato).
A incorporação de 13C no palmitato é quantificada por espectrometria de massa.
A incorporação de 13C está correlacionada com a taxa de síntese de ácidos graxos.
|
Após um total de 6 semanas de intervenção dietética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipólise
Prazo: Após um total de 6 semanas de intervenção dietética
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Medições usando isótopos estáveis
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Após um total de 6 semanas de intervenção dietética
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação cintura quadril
Prazo: Após um total de 6 semanas de intervenção dietética
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Medição da relação cintura/quadril usando uma faixa inelástica
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Após um total de 6 semanas de intervenção dietética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SSB-Effects on metabolism
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