Напитки с сахаром (SSB) – влияние на метаболизм
10 мая 2016 г. обновлено: University of Zurich
Влияние диет, содержащих углеводы, на метаболизм липидов и окисление жирных кислот у здоровых молодых мужчин — рандомизированное двойное слепое исследование.
Целью данного исследования является изучение влияния подслащенных сахаром напитков на жировой обмен у здоровых молодых мужчин.
Хорошо известно, что потребление напитков, подслащенных фруктозой, связано с различными рисками для здоровья, такими как диабет 2 типа.
Настоящее исследование было разработано для изучения различий в метаболических путях фруктозы и глюкозы, а также метаболических адаптаций во время диеты с фруктозой, глюкозой и сахарозой.
В течение семи недель испытуемые будут потреблять подслащенные напитки с фруктозой, глюкозой или сахарозой или продолжать пить, как обычно.
В течение этих семи недель будут проводиться различные метаболические исследования с использованием индикаторов стабильных изотопов.
Во-первых, будет определена скорость липолиза и бета-окисления.
Во-вторых, будут измеряться скорости синтеза жирных кислот.
Во время всех обследований также будут проводиться измерения использования субстрата и энергии с помощью непрямой калориметрии, анализа крови и морфометрических измерений.
Основные гипотезы, основанные на литературе, следующие: Фруктоза усиливает липогенез de novo после приема пищи, а также в состоянии натощак значительно больше, чем глюкоза, за счет усиления экспрессии липогенных ферментов.
Фруктоза снижает бета-окисление за счет подавления окислительных ферментов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте 18-30 лет
- ИМТ от 19 до 24 кг/м2
- Некурящий
Критерий исключения:
- Острые или хронические инфекции, злокачественные заболевания, почечные, печеночные (увеличение трансаминаз более чем в 2 раза), легочные, неврологические (эпилепсия) или психические заболевания, выраженный атеросклероз или любые другие заболевания, исключающие участие в исследовании.
- Диабет
- Известное злоупотребление алкоголем, психоактивными веществами или наркотиками, сопутствующие лекарства
- Физические упражнения более трех часов в неделю
- Потребление более 2 раз по 3 дл SSB в день
- Субъекты, которые, вероятно, не будут соблюдать протокол исследования
- Субъекты, которые не дают информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: напиток подслащенный фруктозой
Потребление безалкогольных напитков: Субъекты должны пить подслащенный фруктозой напиток (3 раза по 200 мл в день, 13,3 г фруктозы/100 мл) в течение 7 недель. |
|
|
Экспериментальный: подслащенный глюкозой напиток
Потребление безалкогольных напитков: Субъекты должны пить подслащенный глюкозой напиток (3 раза по 200 мл в день, 13,3 г глюкозы/100 мл) в течение 7 недель. |
|
|
Экспериментальный: подслащенный сахарозой напиток
Потребление безалкогольных напитков: Субъекты должны пить подслащенный сахарозой напиток (3 раза по 200 мл в день, 13,3 г сахарозы/100 мл) в течение 7 недель. |
|
|
Экспериментальный: Без изменения пищевых привычек
Отсутствие потребления безалкогольных напитков (диета без безалкогольных напитков): Субъекты не меняют свои привычки в еде в течение 7 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липогенез
Временное ограничение: После всего 6 недель диетического вмешательства
|
Измерение липогенеза основано на i. v. введение меченного стабильным изотопом ацетата (1,2-13С-ацетат).
Включение 13С в пальмитат количественно определяют с помощью масс-спектрометрии.
Включение 13С коррелирует со скоростью синтеза жирных кислот.
|
После всего 6 недель диетического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липолиз
Временное ограничение: После всего 6 недель диетического вмешательства
|
Измерения с использованием стабильных изотопов
|
После всего 6 недель диетического вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: После всего 6 недель диетического вмешательства
|
Измерение соотношения талии и бедер с помощью нерастяжимой ленты
|
После всего 6 недель диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SSB-Effects on metabolism
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .