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Bevande zuccherate (SSB) - Effetti sul metabolismo

10 maggio 2016 aggiornato da: University of Zurich

Effetti delle diete contenenti carboidrati sul metabolismo lipidico e sull'ossidazione degli acidi grassi in giovani uomini sani: uno studio randomizzato in doppio cieco.

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'impatto delle bevande zuccherate sul metabolismo dei grassi di giovani sani. È noto che il consumo di bevande dolcificate con fruttosio è associato a diversi rischi per la salute come il diabete di tipo 2. Il presente studio è stato progettato per analizzare le differenze nelle vie metaboliche del fruttosio e del glucosio, ma anche gli adattamenti metabolici durante le diete a base di fruttosio, glucosio e saccarosio. Durante un periodo di sette settimane i soggetti consumeranno bevande zuccherate con fruttosio, glucosio o saccarosio o continueranno le loro abituali abitudini di consumo. Durante queste sette settimane ci saranno diverse indagini metaboliche utilizzando traccianti isotopici stabili. In primo luogo, sarà determinato il tasso di lipolisi e beta-ossidazione. In secondo luogo, verranno misurati i tassi di sintesi degli acidi grassi. Durante tutti gli esami ci saranno anche misurazioni dell'utilizzo del substrato e dell'energia mediante calorimetria indiretta, analisi del sangue e misurazioni morfometriche. Sulla base della letteratura le principali ipotesi sono: il fruttosio migliora la lipogenesi de novo postprandialmente e anche nello stato di digiuno significativamente più del glucosio mediante una maggiore espressione degli enzimi lipogenici. Il fruttosio diminuisce la beta ossidazione attraverso la downregulation degli enzimi ossidativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 30 anni
  • BMI tra 19-24 kg/m2
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Infezioni acute o croniche, malattie maligne, renali, epatiche (transaminasi aumentate di oltre il doppio), polmonari, neurologiche (epilessia) o malattie psichiatriche, aterosclerosi manifesta o qualsiasi altra malattia che precluda la partecipazione allo studio.
  • Diabete
  • Abuso noto di alcol, sostanze o droghe, farmaci concomitanti
  • Più di tre ore di esercizio fisico a settimana
  • Consumo di più di 2 volte 3 dl SSB al giorno
  • Soggetti che potrebbero non rispettare il protocollo dello studio
  • Soggetti che non danno il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bevanda zuccherata con fruttosio

Consumo di bibite:

I soggetti devono bere una bevanda zuccherata con fruttosio (3x 200 ml al giorno, 13,3 g di fruttosio/100 ml) per 7 settimane
Procedura: Consumo di bibite
Sperimentale: bevanda zuccherata con glucosio

Consumo di bibite:

I soggetti devono bere una bevanda zuccherata con glucosio (3x 200 ml al giorno, 13,3 g di glucosio/100 ml) per 7 settimane
Procedura: Consumo di bibite
Sperimentale: bevanda zuccherata con saccarosio

Consumo di bibite:

I soggetti devono bere una bevanda zuccherata con saccarosio (3x 200 ml al giorno, 13,3 g di saccarosio/100 ml) per 7 settimane
Procedura: Consumo di bibite
Sperimentale: Nessun cambiamento delle abitudini alimentari

Nessun consumo di bevande analcoliche (nessuna dieta per bevande analcoliche):

I soggetti non cambiano le loro abitudini alimentari durante 7 settimane
Procedura: Consumo di bibite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipogenesi
Lasso di tempo: Dopo un intervento dietetico totale di 6 settimane
La misurazione della lipogenesi si basa su i. v. somministrazione di acetato marcato con isotopo stabile (1,2-13C-acetato). L'incorporazione del 13C nel palmitato è quantificata mediante spettrometria di massa. L'incorporazione del 13C è correlata alla velocità di sintesi degli acidi grassi.
Dopo un intervento dietetico totale di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipolisi
Lasso di tempo: Dopo un intervento dietetico totale di 6 settimane
Misure con isotopi stabili
Dopo un intervento dietetico totale di 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: Dopo un intervento dietetico totale di 6 settimane
Misura il rapporto vita/fianchi utilizzando una fascia non estensibile
Dopo un intervento dietetico totale di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

University of Lausanne
SNF Swiss National Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSB-Effects on metabolism

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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