- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01733563
Sokerilla makeutetut juomat (SSB) – Vaikutukset aineenvaihduntaan
Hiilihydraattia sisältävien ruokavalioiden vaikutukset terveiden nuorten miesten rasva-aineenvaihduntaan ja rasvahappojen hapettumiseen – satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-30-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset
- BMI 19-24 kg/m2
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset infektiot, pahanlaatuiset sairaudet, munuais-, maksa- (yli kaksinkertaiset transaminaasit), keuhkosairaudet, neurologiset (epilepsia) tai psykiatriset sairaudet, ilmennyt ateroskleroosi tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää tutkimukseen osallistumisen.
- Diabetes
- Tunnettu alkoholin, päihteiden tai huumeiden väärinkäyttö, samanaikainen lääkitys
- Yli kolme tuntia liikuntaa viikossa
- SSB:n kulutus yli 2 kertaa 3 dl päivässä
- Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa
- Koehenkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fruktoosilla makeutettu juoma
Virvoitusjuomien kulutus: Koehenkilöiden tulee juoda fruktoosimakeutettua juomaa (3 x 200 ml päivässä, 13,3 g fruktoosia/100 ml) 7 viikon ajan |
|
|
Kokeellinen: glukoosilla makeutettu juoma
Virvoitusjuomien kulutus: Koehenkilöiden on juotava glukoosilla makeutettua juomaa (3 x 200 ml päivässä, 13,3 g glukoosia/100 ml) 7 viikon ajan |
|
|
Kokeellinen: sakkaroosilla makeutettu juoma
Virvoitusjuomien kulutus: Koehenkilöiden on juotava sakkaroosilla makeutettua juomaa (3 x 200 ml päivässä, 13,3 g sakkaroosia/100 ml) 7 viikon ajan |
|
|
Kokeellinen: Ei muutoksia ruokailutottumuksiin
Ei virvoitusjuomien käyttöä (ei virvoitusjuomaruokavaliota): Koehenkilöt eivät muuta ruokailutottumuksiaan 7 viikon aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipogeneesi
Aikaikkuna: Yhteensä 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Lipogeneesin mittaaminen perustuu i. v. stabiilin isotooppileimatun asetaatin (1,2-13C-asetaatti) antaminen.
13C:n liittyminen palmitaattiin kvantifioidaan massaspektrometrialla.
13C:n liittyminen korreloi rasvahapposynteesin nopeuteen.
|
Yhteensä 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipolyysi
Aikaikkuna: Yhteensä 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Mittaukset stabiileilla isotoopeilla
|
Yhteensä 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: Yhteensä 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Mittaa vyötärö/lantio-suhde joustamattomalla nauhalla
|
Yhteensä 6 viikon ruokavaliointerventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSB-Effects on metabolism
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .