- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01733563
가당 음료(SSB) - 신진대사에 미치는 영향
2016년 5월 10일 업데이트: University of Zurich
건강한 청년의 지질 대사 및 지방산 산화에 대한 탄수화물 함유식이의 영향 - 무작위, 이중 맹검 연구.
이 연구의 목적은 가당 음료가 건강한 젊은 남성의 지방 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
과당으로 달게 한 음료의 소비가 제2형 당뇨병과 같은 다양한 건강 위험과 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
현재 연구는 과당과 포도당의 대사 경로의 차이뿐만 아니라 과당, 포도당 및 자당 다이어트 중 대사 적응을 분석하도록 설계되었습니다.
7주 동안 피험자는 과당, 포도당 또는 자당이 첨가된 음료를 섭취하거나 평소 음주 습관을 계속합니다.
이 7주 동안 안정 동위 원소 추적자를 사용하여 다양한 대사 조사가 있을 것입니다.
첫째, 지방 분해 및 베타 산화 속도가 결정됩니다.
둘째, 지방산 합성 속도를 측정합니다.
모든 검사 중에 간접 열량 측정, 혈액 분석 및 형태 측정을 통한 기질 및 에너지 사용 측정도 있습니다.
문헌에 기초한 주요 가설은 다음과 같습니다. 과당은 지방 생성 효소의 강화된 발현에 의해 포도당보다 훨씬 더 많이 식후 및 공복 상태에서 새로운 지방 생성을 강화합니다.
과당은 산화 효소의 하향 조절을 통해 베타 산화를 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~30세의 건강한 남성 자원봉사자
- BMI 19~24kg/m2
- 비 흡연자
제외 기준:
- 급성 또는 만성 감염, 악성 질환, 신장, 간(아미노전이효소가 2배 이상 증가), 폐, 신경(간질) 또는 정신 질환, 명백한 죽상동맥경화증 또는 연구 참여를 방해하는 기타 질병.
- 당뇨병
- 알려진 알코올, 물질 또는 약물 남용, 병용 약물
- 일주일에 3시간 이상의 신체 운동
- 매일 3dl SSB의 2배 이상 섭취
- 연구 프로토콜을 준수하지 못할 가능성이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 과당 가당 음료
청량 음료 소비: 피험자는 7주 동안 과당 음료(하루 3회 200ml, 과당 13.3g/100ml)를 마셔야 합니다. |
|
|
실험적: 포도당 가당 음료
청량 음료 소비: 피험자는 7주 동안 포도당이 첨가된 음료(하루 3회 200ml, 13.3g 포도당/100ml)를 마셔야 합니다. |
|
|
실험적: 자당 가당 음료
청량 음료 소비: 대상자는 7주 동안 자당이 첨가된 음료(하루 3회 200ml, 13.3g 자당/100ml)를 마셔야 합니다. |
|
|
실험적: 식습관의 변화가 없다
청량 음료 섭취 금지(청량 음료 식단 없음): 피험자는 7주 동안 식습관을 바꾸지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 생성
기간: 총 6주간의 식이 중재 후
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지방 생성의 측정은 i. v. 안정한 동위원소 표지된 아세테이트(1,2-13C-아세테이트)의 투여.
팔미테이트로의 13C 혼입은 질량 분석법으로 정량화됩니다.
13C 혼입은 지방산 합성 속도와 관련이 있습니다.
|
총 6주간의 식이 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방분해
기간: 총 6주간의 식이 중재 후
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안정 동위원소를 이용한 측정
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총 6주간의 식이 중재 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리/엉덩이 비율
기간: 총 6주간의 식이 중재 후
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신축성 없는 밴드를 이용한 허리/엉덩이 비율 측정
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총 6주간의 식이 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SSB-Effects on metabolism
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