- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733563
Bebidas endulzadas con azúcar (SSB) - Efectos sobre el metabolismo
Efectos de las dietas que contienen carbohidratos sobre el metabolismo de los lípidos y la oxidación de ácidos grasos en hombres jóvenes sanos: un estudio aleatorizado y doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones sanos de 18 a 30 años
- IMC entre 19-24 kg/m2
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Infecciones agudas o crónicas, enfermedades malignas, renales, hepáticas (más del doble de transaminasas elevadas), pulmonares, neurológicas (epilepsia) o psiquiátricas, aterosclerosis manifiesta o cualquier otra enfermedad que impida la participación en el estudio.
- Diabetes
- Abuso conocido de alcohol, sustancias o drogas, medicación concomitante
- Más de tres horas de ejercicio físico a la semana
- Consumo de más de 2 veces 3 dl de SSB al día
- Sujetos que probablemente no cumplan con el protocolo del estudio
- Sujetos que no dan su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bebida endulzada con fructosa
Consumo de refrescos: Los sujetos deben beber una bebida endulzada con fructosa (3x 200 ml por día, 13,3 g de fructosa/100 ml) durante 7 semanas |
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Experimental: bebida endulzada con glucosa
Consumo de refrescos: Los sujetos deben beber una bebida endulzada con glucosa (3x 200 ml por día, 13,3 g de glucosa/100 ml) durante 7 semanas |
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Experimental: bebida endulzada con sacarosa
Consumo de refrescos: Los sujetos deben beber una bebida endulzada con sacarosa (3x 200 ml por día, 13,3 g de sacarosa/100 ml) durante 7 semanas |
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Experimental: Sin cambio de hábitos alimenticios.
Sin consumo de refrescos (dieta sin refrescos): Los sujetos no cambian sus hábitos alimenticios durante 7 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipogénesis
Periodo de tiempo: Después de un total de 6 semanas de intervención dietética
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La medición de la lipogénesis se basa en i. v. administración de acetato marcado con isótopos estables (1,2-13C-acetato).
La incorporación de 13C al palmitato se cuantifica mediante espectrometría de masas.
La incorporación de 13C se correlaciona con la tasa de síntesis de ácidos grasos.
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Después de un total de 6 semanas de intervención dietética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipólisis
Periodo de tiempo: Después de un total de 6 semanas de intervención dietética
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Mediciones usando isótopos estables
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Después de un total de 6 semanas de intervención dietética
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Después de un total de 6 semanas de intervención dietética
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Medición de la relación cintura/cadera utilizando una banda no estirable
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Después de un total de 6 semanas de intervención dietética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SSB-Effects on metabolism
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