Cukorral édesített italok (SSB) – Anyagcsere hatásai
2016. május 10. frissítette: University of Zurich
A szénhidráttartalmú étrend hatása a lipidanyagcserére és a zsírsav-oxidációra egészséges fiatal férfiaknál – véletlenszerű, kettős vak vizsgálat.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a cukorral édesített italok hatását egészséges fiatal férfiak zsíranyagcseréjére.
Köztudott, hogy a fruktózzal édesített italok fogyasztása különböző egészségügyi kockázatokkal jár, mint például a 2-es típusú cukorbetegség.
A jelen tanulmány célja a fruktóz és glükóz metabolikus útjai közötti különbségek, valamint a fruktóz, glükóz és szacharóz diéták során bekövetkező metabolikus adaptációk feltárása.
Hét hét alatt az alanyok fruktózzal, glükózzal vagy szacharózzal édesített italokat fogyasztanak, vagy folytatják szokásos ivási szokásaikat.
Ez alatt a hét hét alatt különböző anyagcsere-vizsgálatok zajlanak majd stabil izotóp nyomjelzők segítségével.
Először is meg kell határozni a lipolízis és a béta-oxidáció sebességét.
Másodszor, a zsírsavszintézis sebességét mérik.
Valamennyi vizsgálat során lesz szubsztrát- és energiafelhasználás mérés is közvetett kalorimetriával, véranalízis és morfometriai mérés.
Az irodalom alapján a fő hipotézisek a következők: A fruktóz a lipogén enzimek fokozott expressziója révén jelentősen fokozza a de novo lipogenezist étkezés után és éhgyomorra is, mint a glükóz.
A fruktóz csökkenti a béta-oxidációt az oxidatív enzimek leszabályozása révén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek 18-30 év között
- BMI 19-24 kg/m2 között
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus fertőzések, rosszindulatú megbetegedések, vese-, májbetegségek (több mint kétszeresére emelkedett transzaminázok), tüdő-, neurológiai (epilepszia) vagy pszichiátriai betegségek, manifeszt atherosclerosis vagy bármely más olyan betegség, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt.
- Cukorbetegség
- Ismert alkohol-, szer- vagy kábítószer-visszaélés, egyidejű gyógyszeres kezelés
- Több mint három óra testmozgás hetente
- Napi 2-nél több 3 dl SSB fogyasztása
- Azok az alanyok, akik valószínűleg nem tartják be a vizsgálati protokollt
- Azok az alanyok, akik nem adnak tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fruktózzal édesített ital
Üdítőital fogyasztás: Az alanyoknak fruktózzal édesített italt kell inniuk (3x 200 ml naponta, 13,3 g fruktóz/100 ml) 7 héten keresztül |
|
|
Kísérleti: glükózzal édesített ital
Üdítőital fogyasztás: Az alanyoknak 7 héten keresztül glükózzal édesített italt kell inniuk (3x 200 ml naponta, 13,3 g glükóz/100 ml) |
|
|
Kísérleti: szacharózzal édesített ital
Üdítőital fogyasztás: Az alanyoknak szacharózzal édesített italt kell inniuk (3x 200 ml naponta, 13,3 g szacharóz/100 ml) 7 héten keresztül |
|
|
Kísérleti: Nincs változás az étkezési szokásokon
Tilos üdítőital fogyasztás (nem üdítőital diéta): Az alanyok 7 hét alatt nem változtatnak étkezési szokásaikon |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipogenezis
Időkeret: Összesen 6 hét diétás beavatkozás után
|
A lipogenezis mérése az i. v. stabil izotóppal jelölt acetát (1,2-13C-acetát) beadása.
A 13C beépülését a palmitátba tömegspektrometriával határozzuk meg.
A 13C beépülése korrelál a zsírsavszintézis sebességével.
|
Összesen 6 hét diétás beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipolízis
Időkeret: Összesen 6 hét diétás beavatkozás után
|
Mérések stabil izotópokkal
|
Összesen 6 hét diétás beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derék/csípő arány
Időkeret: Összesen 6 hét diétás beavatkozás után
|
A derék/csípő arány mérése nem nyújtható szalaggal
|
Összesen 6 hét diétás beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSB-Effects on metabolism
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .