- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01733563
Met suiker gezoete dranken (SSB) - Effecten op het metabolisme
Effecten van koolhydraatbevattende diëten op het lipidenmetabolisme en vetzuuroxidatie bij gezonde jonge mannen - een gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers van 18-30 jaar
- BMI tussen 19-24 kg/m2
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische infecties, kwaadaardige ziekten, nier-, lever- (meer dan tweevoudig verhoogde transaminasen), long-, neurologische (epilepsie) of psychiatrische ziekten, gemanifesteerde atherosclerose of enige andere ziekte die deelname aan het onderzoek verhindert.
- suikerziekte
- Bekend alcohol-, middelen- of drugsmisbruik, gelijktijdige medicatie
- Meer dan drie uur lichaamsbeweging per week
- Verbruik van ruim 2 maal 3 dl SSB per dag
- Onderwerpen die waarschijnlijk niet voldoen aan het onderzoeksprotocol
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fructose gezoete drank
Verbruik frisdrank: Proefpersonen moeten gedurende 7 weken een met fructose gezoete drank drinken (3x 200 ml per dag, 13,3 g fructose/100 ml) |
|
|
Experimenteel: met glucose gezoete drank
Verbruik frisdrank: Proefpersonen moeten gedurende 7 weken een met glucose gezoete drank (3x 200 ml per dag, 13,3 g glucose/100 ml) drinken |
|
|
Experimenteel: sucrose gezoete drank
Verbruik frisdrank: Proefpersonen moeten gedurende 7 weken een met sucrose gezoete drank (3x 200 ml per dag, 13,3 g sucrose/100 ml) drinken |
|
|
Experimenteel: Geen verandering van eetgewoonten
Geen consumptie van frisdrank (geen frisdrankdieet): Proefpersonen veranderen hun eetgewoonten niet gedurende 7 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipogenese
Tijdsspanne: Na totaal 6 weken dieetinterventie
|
Meting van lipogenese is gebaseerd op i. v. toediening van stabiel isotoop-gelabeld acetaat (1,2-13C-acetaat).
13C opname in palmitaat wordt gekwantificeerd door massaspectrometrie.
13C opname correleert met de snelheid van vetzuursynthese.
|
Na totaal 6 weken dieetinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipolyse
Tijdsspanne: Na totaal 6 weken dieetinterventie
|
Metingen met behulp van stabiele isotopen
|
Na totaal 6 weken dieetinterventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille/Heup Verhouding
Tijdsspanne: Na totaal 6 weken dieetinterventie
|
Meting taille/heupverhouding met behulp van een niet-rekbare band
|
Na totaal 6 weken dieetinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Gerber, MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SSB-Effects on metabolism
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .