ドライアイ疾患患者における R932348 点眼薬の安全性、忍容性、および薬物動態の研究

包含基準:

• 軽度から中程度の乾性角結膜炎。
• 両目の矯正視力が20/40以上であること。
• 眼圧が 21 mm Hg 未満で、両眼の差が 6 mm Hg 未満。

除外基準:

• -最初の投与日の前2か月以内の眼の感染症、炎症、または結膜炎の病歴または証拠。
• -最初の投与日の前2か月以内に抗生物質またはアイスクラブの使用を必要とする眼瞼炎の病歴または証拠。
• 単純ヘルペス角膜炎の病歴は随時。
• 現在の目のアレルギー症状。
• ステロイドやシクロスポリンなどの眼科薬の最近の使用
• -最初の投与日から12か月以内の屈折矯正手術。
• 最初の投与日から4か月以内の他の眼の手術。
• 現在コンタクトレンズを使用している、または最初の投与日から2週間以内にコンタクトレンズの使用を中止した。
• -最初の投与日の90日以内に血液または血液製剤を受け取った。
• -最初の投与日の前30日以内の臨床研究への参加。
• -治験担当医師が判断した疾病の病歴、または現在重大な疾病または検査所見の異常がある。
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIV陽性。
• 最初の投与日から12か月以内に定期的に喫煙している。
• 薬物乱用、薬物中毒、またはアルコール依存症の病歴。