안구건조증 환자의 R932348 점안액에 대한 안전성, 내약성 및 약동학 연구

포함 기준:

• 경도에서 중등도 건성 각결막염.
• 양쪽 눈의 교정 시력이 20/40 이상입니다.
• 안압이 21mmHg 미만이고 눈 사이의 차이가 6mmHg 미만입니다.

제외 기준:

• 첫 투여일 전 2개월 이내에 안구 감염, 염증 또는 결막염의 병력 또는 증거.
• 첫 투여일 전 2개월 이내에 항생제 또는 눈 스크럽 사용이 필요한 안검염의 병력 또는 증거.
• 언제든지 단순 포진 각막염의 병력.
• 현재 안구 알레르기 증상.
• 스테로이드 또는 사이클로스포린과 같은 안약의 최근 사용
• 첫 번째 투여일로부터 12개월 이내에 굴절 눈 수술.
• 1차 투여일로부터 4개월 이내의 기타 안과 수술
• 콘택트렌즈를 현재 사용 중이거나 첫 투여일로부터 2주 이내에 콘택트렌즈 사용을 중단한 경우.
• 첫 번째 투약일 이전 90일 이내에 혈액 또는 혈액 제제를 받은 경우.
• 첫 번째 투여일 이전 30일 이내에 임상 연구에 참여.
• 질병의 병력이 있거나 현재 중대한 질병이 있거나 귀하의 연구 의사가 결정한 비정상적인 실험실 결과가 있습니다.
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV 양성.
• 첫 번째 투여일로부터 12개월 이내에 정기적으로 흡연했습니다.
• 약물 남용, 약물 중독 또는 알코올 중독의 병력.