SILC胆嚢摘出術と従来の胆嚢摘出術後の臍トロカール部位ヘルニアのリスク (UMBI-SILS)
SILC と従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術後の臍トロカール部位ヘルニアのリスク
背景 腹腔鏡下胆嚢摘出術は非常に一般的な手順です。 術後の痛み、特に臍口周辺の痛みは、術後 1 週間を支配しています。 単一切開腹腔鏡下胆嚢摘出術 (SILC) は、術後の切開痛を軽減し、美容上の結果を改善するために提案されていますが、結果は説得力がなく、臍トロカール部位ヘルニアの形成のリスクは適切に調査されていません。
この研究の目的は、SILC 対従来の 4 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術後の臍トロカール部位ヘルニア形成のリスクを調査することでした。
方法 これは、2009 年 1 月 1 日から 2011 年 1 月 6 日までに SILC を受けた 239 人の患者と、従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた 478 人の計算された患者 (SILC の前後 1 か月から連続して. 年齢、性別、手術日、外科医のスキル（術中に登録されたデータからのデータベース）が照合されます。 主要評価項目は、臍トロカール部位のヘルニア形成（臍ヘルニアの手術または臨床的ヘルニア）です。
H0仮説は、SILCと従来の間に違いはないというものです。
除外基準は、死亡、急性胆嚢炎の手術。 含まれる患者には、その領域のヘルニアの手術、ヘルニアの疑い、およびデータベースにない周術期データを求めるアンケートが送信されます。 さらに、ヘルニアが疑われる患者は、診断を述べるために医師による臨床検査に招待されます。 さらに、私たち患者は、慢性的な痛みや不快感があるかどうかを報告するよう求められます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SILC 1/1-2009-1/6-2011 およびラップを持つ胆嚢摘出術データベースから連続して一致したコントロール。 チョル。 SILCグループの1か月前と1か月後。
除外基準:
- フォローアップ時の死亡
- 正中切開によるla.chol/SILC前の開腹手術
- 正中切開によるla.chol/SILC後の開腹手術
- 急性胆嚢炎の一次手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SILC胆嚢摘出術
介入なし。
239 患者が臍ヘルニアを疑う場合、前向き質問票と臨床フォローアップを行う SILC。
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そしてコンベンショナルラップ。胆嚢摘出術
介入なし。患者が臍ヘルニアを疑う場合、患者には前向き質問票と臨床フォローアップも郵送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍トロカール部位ヘルニア形成
時間枠：参加者は、予想平均3年間追跡されます
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臍トロカール部位ヘルニアまたは臨床的トロカール部位ヘルニア形成の手術
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参加者は、予想平均3年間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性的な痛みと不快感
時間枠：参加者は、予想平均3年間追跡されます
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胆嚢摘出術後の長期にわたる慢性的な痛みと不快感の程度
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参加者は、予想平均3年間追跡されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mette w Christoffersen、Hvidovre University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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