SILC 담낭절제술 대 기존 담낭절제술 후 제대 투관침 부위 탈장의 위험 (UMBI-SILS)
기존의 복강경 담낭절제술과 SILC 후 제대 투관침 부위 탈장의 위험
배경 복강경 담낭 절제술은 매우 일반적인 절차입니다. 수술 후 통증, 특히 제대 포트 주변은 수술 후 첫 주에 지배적입니다. 단일 절개 복강경 담낭 절제술(SILC)은 수술 후 절개 통증을 줄이고 미용적 결과를 개선하기 위해 제안되었지만 결과는 설득력이 없으며 제대 투관침 부위 탈장의 형성 위험이 제대로 조사되지 않았습니다.
이 연구는 기존의 4포트 복강경 담낭절제술과 비교하여 SILC 후 제대 투관침 부위 탈장 형성의 위험을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
2009년 1월 1일부터 2011년 1월 6일까지 SILC를 받은 239명의 환자와 기존의 복강경 담낭절제술을 받은 478명의 수학 환자(SILC 전후 1개월부터 연속적으로 . 연령, 성별, 수술 날짜, 외과 의사의 기술(수술 중 등록된 데이터의 데이터베이스)에 따라 일치합니다. 1차 종점은 제대 투관침 부위 탈장 형성(제대 탈장 또는 임상 탈장 수술)입니다.
H0 가설은 SILC와 기존의 차이가 없다는 것입니다.
제외 기준은 사망, 급성 담낭염 수술입니다. 포함된 환자에게는 해당 지역의 탈장 수술, 탈장 의심, 데이터베이스에 없는 수술 전후 데이터를 요청하는 설문지가 전송됩니다. 또한 탈장을 의심하는 환자는 진단을 진술하기 위해 의료인의 무임상 검사에 초대됩니다. 또한 환자에게 만성 통증 및/또는 불편함이 있는지 보고하도록 요청합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SILC 1/1-2009-1/6-2011 및 랩을 갖는 담낭절제-데이터베이스로부터 연속적으로 일치된 대조군. 촐. SILC 그룹 전 1개월과 후 1개월.
제외 기준:
- 후속 시간에 사망
- 정중선 절개가 있는 la.chol/SILC 전 복부 수술
- la.chol/SILC 정중선 절개 후 복부 수술
- 급성 담낭염의 일차 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SILC 담낭 절제술
개입하지 않습니다.
239 SILC는 환자가 제대 탈장을 의심하는 경우 전향적 설문 및 임상적 추적 조사를 실시합니다.
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그리고 재래식 랩. 담낭절제술
개입하지 않습니다. 환자가 제대 탈장을 의심하는 경우 전향적 설문지와 임상 후속 조치도 우편으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대 투관침 부위 탈장 형성
기간: 참가자는 예상 평균 3년 동안 추적됩니다.
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제대 투관침 부위 탈장 또는 임상적 투관침 부위 탈장 형성에 대한 수술
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참가자는 예상 평균 3년 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증과 불편함
기간: 참가자는 예상 평균 3년 동안 추적됩니다.
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담낭절제술 후 장기간의 만성 통증과 불편감 정도
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참가자는 예상 평균 3년 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette w Christoffersen, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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